09.06.202612:24
ВладимирЗаболотскихНа съезде Американской диабетической ассоциации сразу пять фармкомпаний представили данные клинических испытаний инновационных препаратов от ожирения. Ретатрутид от Eli Lilly помог участникам не только похудеть, но и облегчить симптомы остеоартрита, а таблетки для похудения фармгиганта орфорглипрон оказались эффективны в период менопаузы. Эницепатид от Roche обеспечил потерю веса без частых побочных эффектов, сурводутид от Zealand Pharma уменьшил количество жира в печени, а разработку Pfizer беробенатид впервые можно вводить всего раз в месяц.
Фото: 123rf.com
На 86-й ежегодном съезде Американской диабетической ассоциации (ADA) сразу несколько фармацевтических компаний представили данные клинических испытаний (КИ) своих экспериментальных препаратов для похудения.
Ретатрутид (retatrutide)
Eli Lilly сообщила о подробных результатах III фазы КИ TRIUMPH-1, в которую привлекла 2339 взрослых без диабета 2-го типа. Ретатрутид — агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) и глюкагона. Добровольцы, которым еженедельно вводили 12 мг препарата (максимальная дозировка) на протяжении 80 недель, потеряли в среднем 28,3% веса — около 31,9 кг (исходный — 112,7 кг). При продлении курса до 104 недель показатель достиг 30,3% — 34 кг.
Лекарство также уменьшило интенсивность болей при остеоартрите коленного сустава на 73,1% по шкале WOMAC — с 6 исходных баллов до 1,7 — и тяжесть синдрома обструктивного апноэ во сне — остановок дыхания во время сна — на 60,6%.
| Ретатрутид одновременно активирует рецепторы трех гормонов: ГПП-1 замедляет опорожнение желудка и снижает аппетит, ГИП улучшает расщепление жиров, а глюкагон ускоряет обмен веществ, вынуждая организм сжигать больше калорий даже в покое. Он также напрямую купирует системное воспаление в тканях, которое и разрушает сустав при остеоартрите. Доступные сегодня аналоги воздействуют либо только на ГПП-1 — Wegovy (семаглутид) от датской Novo Nordisk, либо на ГПП-1 и ГИП — Zepbound (тирзепатид) от той же Eli Lilly. |
Параллельно завершена III фаза КИ TRANSCEND-T2D-1, в которой участвовали 537 диабетиков. Изначально их средний уровень сахара за три месяца, известный как гликированный гемоглобин (HbA1c), составлял 7,9% (диабет ставится при 6,5% и выше). У 46% из тех, кто получал по 12 мг ретатрутида в течение 40 недель, HbA1c пришел в норму ( 33,7% против 10,1%
• Рвота: 24,0% против 2,0%
• Отказ от лечения: 10,3% (на максимальной дозе) против 2,6%
Boehringer Ingelheim и Zealand Pharma
Сурводутид
SYNCHRONIZE-1
(ожирение без диабета)
16,6%/76 нед.
• Рвота: 44,6% против 6,2%
• Диарея: 39,7% против 18,6%
• Отказ от лечения из-за проблем с ЖКТ: 19,0% (на максимальной дозе) против 2,9%
Roche и Zealand Pharma
Петрелинтид
ZUPREME-1 (ожирение без диабета)
10,7%/42 нед.
• Тошнота: 19,6% против 6,2%
• Рвота: 3,0% против 6,2%
• Отказ от лечения из-за проблем с ЖКТ: 4,5% против 4,9%
Pfizer
Беробенатид
VESPER-3
(ожирение без диабета)
12,3%/28 недель (продлено до 64 недель)
• Тошнота: 37,7% против ~6,0%
• Рвота: 23,3% против ~3,0%
• Отказ от лечения из-за побочных эффектов: от 7,4% до 11,3% против 0,0%
Roche
Эницепатид
CT-388-103
(ожирение без диабета)
22,7%/48 недель
• Тошнота и диарея: ~45,0% против ~8,0%
• Отказ от лечения из-за побочных эффектов: 5,9% (на максимальной дозе) против 1,3%
Novo Nordisk
Wegovy (семаглутид 2,4 мг), одобрен в 2021
STEP-1
(ожирение без диабета)
14,9%/68 недель
• Тошнота: 44,0% против 16,0%
• Рвота: 24,0% против 6,0%
• Диарея: 30,0% против 16,0%
• Отказ от лечения из-за проблем с ЖКТ: 4,3% против 0,7%
STEP-2
(ожирение + диабет)
9,6%/68 недель
• Тошнота: 33,7% против 9,2%
• Рвота: 21,8% против 2,7%
• Диарея: 21,3% против 11,9%
• Отказ от лечения из-за побочных эффектов: 6,2% против 3,5%
Wegovy (семаглутид в таблетках), одобрен в 2025
OASIS 4
(ожирение без диабета)
16,6% (при соблюдении протокола)/64 недели
(с учетом пропущенных приемов — 13,6%)
• Тошнота: 46,6% против ~14,0%
• Рвота: 30,9% против ~4,0%
• Общие проблемы с ЖКТ: 74,0% против 42,0%
• Отказ от лечения из-за побочных эффектов: 7,0% на препарате против 6,0% на плацебо
Wegovy (семаглутид 7,2 мг), одобрен в 2026
STEP UP
(ожирение без диабета)
20,7% (при соблюдении протокола)/72 недели
(с учетом пропущенных инъекций: 18,7%)
• Общие проблемы с ЖКТ: 48,0% (наиболее выраженные эпизоды) против 12,0%
• Отказ от лечения из-за из-за проблем с ЖКТ: от 9,5% до 11,0% против 1,8% в плацебо
• Специфический побочный эффект: кожная дизестезия (гиперчувствительность кожи) — 22,0% против 0,3%
STEP UP T2D
(ожирение + диабет)
13,2%/72 недели
• Общие проблемы с ЖКТ: ~40,0% против ~10,0%
• Отказ от лечения из-за проблем с ЖКТ: ~8,5% против ~1,5%
• Кожная дизестезия: 18,9% против 0,0%