27.03.202617:01
ДинаКобловаПравительство РФ расширило полномочия Россельхознадзора в рамках законодательства ЕАЭС. Ведомство будет контролировать производство ветпрепаратов и проводить инспекции на соответствие GMP ЕАЭС.
Фото: 123rf.com
В России окончательно сформирована правовая база для выдачи сертификатов GMP ЕАЭС производителям ветеринарных лекарственных средств. Правительство РФ опубликовало постановление № 295 от 19.03.2026, которое официально расширяет полномочия Россельхознадзора в рамках евразийского законодательства.
Правительство РФ внесло изменения в регулирование обращения ветпрепаратов и скорректировало полномочия Минсельхоза РФ и Россельхознадзора в этой области. Утверждено постановление № 295 от 19.03.2025.
Согласно документу, Россельхознадзор теперь отвечает за:
организацию и проведение фармацевтических инспекций производств ветпрепаратов на соответствие правилам надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза (ЕАЭС);
выдачу, приостановление, возобновление и прекращение действия сертификатов (заключений) соответствия GMP ЕАЭС, а также внесение в них изменений;
установление порядка ведения и ведение госреестра GMP-сертификатов;
утверждение порядка аттестации фармацевтических инспекторов, которые будут проводить проверки производственных площадок.
С марта 2026 года производители ветпрепаратов должны гармонизировать свое производство с правилами GMP ЕАЭС и получить соответствующий сертификат. Подтверждение соответствия, в том числе периодическое, указанным правилам осуществляется в рамках лицензирования.