Росздравнадзор продлевает срок упрощенного ведения реестра КИ медизделий

27.07.202614:36 ОтделновостейСрок действия реестра разрешений на клинические испытания медизделий продлят на два года. Росздравнадзор подготовил изменения в приказ № 4484. Фото: создано редакцией «ФВ» с использованием технологий ИИ Росздравнадзор предложил продлить срок ведения реестра разрешений на клинические испытания (КИ) медицинских изделий. Изменения вносятся в приказ № 4484 от 22.07.2025. Срок его действия истекает 31 декабря 2026 […]

FDA одобрило первое обезболивающее на основе парацетамола и напроксена натрия

27.07.202612:54 ВладимирЗаболотскихFDA одобрило первый в истории безрецептурный препарат, объединивший парацетамол и напроксен натрия в одной таблетке. При этом его производитель — компания Kenvue — одновременно сталкивается с сотнями исков о предполагаемой связи парацетамола с аутизмом. Фото: 123rf.com Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первое обезболивающее безрецептурное пероральное лекарство […]

Sun Pharma запустила масштабную рекламную кампанию бренда «Флориоза»

27.07.202612:56Компания Sun Pharma объявила о старте масштабной рекламной кампании пробиотического бренда «Флориоза»*. Рекламный ролик уже транслируется на федеральных телеканалах — НТВ, «Домашний», «Пятый канал», «Ю» и «Мир». Параллельно бренд активно присутствует в диджитал-пространстве: в форматах онлайн-видео (OLV), баннерной и контекстной рекламы. Фото: Sun Pharma В новой коммуникационной кампании «Флориоза» предлагает потребителям переосмыслить подход к поддержке […]

Суд отверг аргументы «Джодас Экспоим» о GMP‑сертификате Армении в споре с Минздравом РФ

27.07.202611:53 ЕкатеринаПогонцеваСуд отказал «Джодас Экспоим» в спорах по палбоциклибу и иматинибу, признав приостановление РУ законным. В судебном акте указано, что сертификат GMP Армении не может ретроспективно оправдать досье с недостоверными и неполными сведениями. Суд назвал его неотносимым и недопустимым доказательством правоты истца. Фото: 123rf.com Арбитражный суд Москвы счел наличие сертификата GMP Армении у компании «Джодас […]

В Европе результаты половины КИ публикуют с нарушением правил раскрытия информации

27.07.202610:25 ВладимирЗаболотскихРезультаты половины клинических испытаний в Евросоюзе остаются неопубликованными полностью, хотя закон предписывает это сделать в течение года после завершения. Европейский регулятор отреагировал на проблему, о которой ему сообщили правозащитники. Фото: 123rf.com Недавний анализ показал, что в европейской базе данных результаты были опубликованы вовремя лишь для 49,6% клинических испытаний (КИ), а полные итоги представлены лишь […]

Sun Pharma и РОСОГШ провели научно-образовательную школу по стратегии лечения мр БКРК

24.07.202618:12Компания Sun Pharma выступила стратегическим партнером значимого события в области онкологии: совместно с Российским обществом специалистов по опухолям головы и шеи (РОСОГШ) была проведена научно-образовательная школа «Неоперабельный рак кожи головы и шеи: мультидисциплинарная стратегия». Мероприятие состоялось в рамках форума «Белые ночи 2026» в Санкт-Петербурге. Фото: Sun Pharma Доступно только зарегистрированным пользователям Для просмотра, пожалуйста, авторизуйтесь […]

Минздрав РФ предложил пользоваться электронными рецептами без привязки к региону

24.07.202619:02 ОтделновостейЭлектронные рецепты станут доступнее. Минздрав РФ в рамках эксперимента предложил разрешить использовать в разных регионах страны. Регионы и аптеки смогут принять участие в эксперименте добровольно. Фото: создано редакцией «ФВ» с использованием технологий ИИ Министерство здравоохранения России предложило провести эксперимент по расширению доступности лекарственных препаратов по электронным рецептам, их можно будет использовать и в других […]

Почему важно вовремя хвалить сторудников

24.07.202619:35 ЕкатеринаПогонцеваДля большинства профессионалов публичное признание их достижений — важный нематериальный мотиватор. При этом 42% респондентов из числа представителей отечественной фармотрасли отмечают, что получают похвалу за хорошую работу на регулярной основе. Зарубежные исследования показывают, что эффективные программы признания помогают повышать вовлеченность и продуктивность, снижать текучесть кадров и делают компанию более привлекательной для кандидатов. Фото: 123rf.com […]

Госдума РФ одобрила законопроект о реестровой модели выдачи документа о стадиях производства

24.07.202618:45 ТаисияКубринаГосударственная дума РФ приняла законопроект о реестровой модели выдачи документа о стадиях производства лекарственных препаратов. Поправки к третьему чтению внесли в законопроект о порядке приостановления и запрета реализации небезопасной продукции. Фото: duma.gov.ru Поправки в Закон об обращении лекарств (ФЗ-61), устанавливающие общие правила выдачи документа о стадии происхождения лекарств, были приняты Госдумой РФ. Изменения были […]

Законопроект о научных консультациях при разработке лекарств получил отрицательный отзыв

24.07.202617:38 ОтделновостейПравовое управление Госдумы РФ дало отрицательный отзыв на законопроект о научных консультациях при разработке лекарств. Документ был внесен в апреле 2026 года. О соответствующей норме отрасль просила много лет. Предполагалось, что он вступит в силу с 1 сентября 2026 года. Фото: duma.gov.ru Проект закона меняет порядок научного и предрегистрационного консультирования в сфере лекарств. Сейчас […]