ЕАНП анонсировала образовательный курс на тему производства стерильных лекарственных средств

24.11.202513:55С 1 по 3 декабря Евразийская академия надлежащих практик (ЕАНП) проведет девятую образовательную программу Практической школы аудиторов «Производство стерильных лекарственных средств». Фото: ru.123rf.com Образовательная программа охватывает: обзор актуальных и будущих регуляторных требований к стерильному производству; подходы к разработке стратегии контроля контаминации; требования к персоналу стерильного производства; обзор требований к процессам термической стерилизации на производстве стерильных […]

Минздрав России одобрил клиническое применение двух неоантигенных онковакцин

21.11.202511:59 НадеждаСиницынаМинздрав России выдал разрешения на клиническое использование сразу двух терапевтических онковакцин – «Онкопепта» и «Неоонковака», предназначенных для лечения колоректального рака и меланомы кожи. На первом этапе специалистам предстоит оценить эффективность и безопасность препаратов. Фото: 123rf.com Минздрав России выдал разрешение на клиническое использование двух неоантигенных онковакцин – «Онкопепта» и «Неоонковака». Согласно заявлению пресс-службы, новые онковакцины […]

Четвертый бизнес-завтрак «Платиновой унции» будет посвящен факторам успеха препаратов-лидеров

21.11.202512:3426 ноября в рамках деловой программы 26-го сезона «Платиновой унции» состоится четвертый бизнес-завтрак «Препараты года. Критерии определения прорывов и лидеров». Фото: Фармацевтический вестник Агентства Alpharm и DSM Group представят аналитические обзоры текущей ситуации на фармацевтическом рынке, назовут препараты-лидеры 2025 года и обозначат ключевые тренды. Специальный гость мероприятия – генеральный директор коммуникационного агентства Rx Code, руководитель исполнительной […]

Крупнейший производитель опиоидов в США Purdue Pharma прекратит существование

21.11.202512:59 ВладимирЗаболотскихСуд США утвердил план банкротства Purdue Pharma. Компания исчезнет, а ее владельцы выплатят из собственного кармана до 7 млрд долл. жертвам опиоидного кризиса — рекордную сумму компенсаций для физических лиц в американской истории. Фото: 123rf.com Федеральный суд США официально утвердил план банкротства производителя опиоидных препаратов Purdue Pharma. Об этом пишет агентство Associated Press. Согласно […]

Центр лекобеспечения не смог закупить эверолимус для «Круга добра»

21.11.202514:25 ЕленаСидороваКомпания «Р-фарм» будет поставлять для «Круга добра» глекапревир + пибрентасвир и сатрализумаб. Аукцион на закупку эверолимуса не состоялся из-за отсутствия заявок. Фото: Ринат Васбеев Конкурсная комиссия Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) подвела итоги аукционов на поставку для фонда «Круг добра» препаратов: эверолимус — противоопухолевое средство; сатрализумаб для терапии оптикомиелита (болезни […]

Sun Pharma выступила партнером IV Конгресса «Национальное здравоохранение»

21.11.202516:26В Москве состоялся IV Национальный конгресс с международным участием «Национальное здравоохранение», организованный Министерством здравоохранения РФ и фондом «Росконгресс». Это событие задает вектор развития всей отрасли здравоохранения, формирует повестку и является площадкой межсекторального взаимодействия медицинского сообщества с органами власти и фармацевтическими производителями. Фото: Sun Pharma В своем приветствии участникам конгресса Президент России Владимир Путин отметил, что […]

Abbott заключила крупнейшую сделку в сфере здравоохранения с 2024 года

21.11.202518:18 ВладимирЗаболотскихAbbott совершила крупнейшую сделку на рынке здравоохранения за последние два года. Корпорация решила приобрести производителя онкотестов, чтобы закрыть финансовую дыру после пандемии. Фото: abbott.com Американская корпорация Abbott Laboratories договорилась о покупке компании Exact Sciences, специализирующейся на диагностике раковых заболеваний, за 23 млрд долл. (с учетом долгов), следует из пресс-релиза. Это крупнейшая сделка в секторе […]

Фармотрасль попыталась дать определение инновационным препаратам

21.11.202519:16 ОльгаКоберникКакие препараты могут считаться инновационными и получать усиленные меры господдержки, обсудили участники заседания Экспертного совета по регулированию обращения лекарственных средств и медицинских изделий Комитета Госдумы по охране здоровья. Темой дискуссии стали инновационные лекарственные средства сквозь призму текущего законодательства. Нужно ли вводить национальное определение или можно остановиться на препаратах «особой значимости» из решения Совета ЕЭК, […]

Минздрав РФ обновит критерии для регистрации лекарств при дефектуре

21.11.202518:49 ДинаКобловаМинздрав РФ разработал поправки в особенности обращения лекарств в случае дефектуры или риска ее возникновения. Уточнены требования к документам, которые должны подавать производители отечественных препаратов. Фото: 123rf.com Минздрав России предложил внести изменения в Постановление Правительства РФ № 593 от 05.04.2022. Проект постановления проходит публичное обсуждение до 11 декабря. Документом расширяются критерии для определения дефектуры […]

Специалисты назвали число препаратов с не соответствующими правилам ЕАЭС досье

21.11.202517:47 ЕленаКалиновскаяВ начале декабря в Госреестре появится подробная информация для держателей регистрационных досье о том, как будет работать рынок лекарств после 1 января 2026 года. Больше всего фармкомпании волнует, какой статус получат регистрационные удостоверения, которые не успели пройти процедуру приведения в соответствие с правилами ЕАЭС, но успели подать заявление. Фото: Елена Калиновская Завершение переходного периода, […]