24.11.202513:55С 1 по 3 декабря Евразийская академия надлежащих практик (ЕАНП) проведет девятую образовательную программу Практической школы аудиторов «Производство стерильных лекарственных средств».
Фото: ru.123rf.com
Образовательная программа охватывает:
обзор актуальных и будущих регуляторных требований к стерильному производству;
подходы к разработке стратегии контроля контаминации;
требования к персоналу стерильного производства;
обзор требований к процессам термической стерилизации на производстве стерильных лекарственных средств;
методики проведения самоинспекций и внешних аудитов организаций;
обзор регуляторных требований, возможных несоответствий, CAPA.
Образовательная программа предназначена для персонала подразделений производства, контроля и обеспечения качества, ответственного за внедрение и поддержание фармацевтической системы качества, специалистов в области производства, контроля и обеспечения качества, отвечающих за организацию и проведение внутренних и внешних аудитов на фармацевтических предприятиях.
Своим опытом и знаниями поделятся эксперты фармацевтических компаний и действующие аудиторы — авторы-разработчики образовательной программы:
Владимир Орлов, директор Евразийского отделения ISPE;
Вадим Монахов, специалист по микробиологии фармацевтических производств;
Елена Гура, директор по качеству, эксперт СМК;
Елена Беседина, руководитель группы производственного качества ООК 2.0/ уполномоченное лицо;
Максим Аблов, руководитель учебного центра GXP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик;
Станислав Волков, ведущий аудитор учебного центра GXP-аудитов ЕАНП.
Обучение проводится в дистанционном формате с использованием лекций и презентаций отраслевых экспертов, практических занятий и групповых обсуждений, что способствует обмену опытом и развитию компетенций.
По окончании программы слушатели получат знания и навыки, необходимые для эффективного управления самоинспекциями и внешними аудитами на фармацевтических предприятиях, ответы на вопросы, связанные с требованиями Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС.
Подробно ознакомиться с содержанием курса и подать заявку на обучение можно на сайте Академии.
Реклама, Евразийская академия надлежащих практик (ЕАНП)