19.12.202516:48 ДинаКобловаДля индивидуальных биотехнологических препаратов введут этическую экспертизу. Изменения в законодательство подготовил Минздрав РФ. Требования к экспертизе определит Правительство РФ. Фото: 123rf.com Минздрав России разработал положение об этическом комитете для применения индивидуальных биотехнологических лекарственных препаратов (БТЛП), изготавливаемых для конкретного пациента. Проект изменений в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» проходит публичное обсуждение до […]

19.12.202515:59II Международный форум фармацевтических инспекторатов (IFPI) состоялся в столице Объединенных Арабских Эмиратов — городе Абу-Даби 24–25 ноября. Мероприятие объединило представителей органов регулирования и руководителей ведущих предприятий фарминдустрии из более чем 55 стран мира. Россия второй год подряд является сопредседателем организационного комитета форума. Фото: «Сотекс» Форум предоставил площадку для конструктивного взаимодействия участников рынка, обмена лучшими международными […]

19.12.202514:23 ВладимирЗаболотскихFDA одобрило первый подкожный препарат от немелкоклеточного рака легкого. Время введения сократилось с нескольких часов (при внутривенных инфузиях) до пяти минут. Фото: jnj.com Johnson & Johnson выводит на рынок первую подкожную терапию для EGFR-мутированного НМРЛ со сниженным риском побочных реакций. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Rybrevant […]

19.12.202513:14 ЕкатеринаПогонцеваОпубликован полный текст решения Арбитражного суда Москвы по иску «Герофарма» к создателям реалити-шоу «Большие девочки». В материалах дела не представлено доказательств, свидетельствующих о дискредитации ответчиками социальной деятельности фармкомпании или производимого ею препарата, констатировал судья. Фото: 123rf.com Арбитражный суд Москвы опубликовал полный текст решения по делу о запрете ТВ-шоу «Большие девочки», которое инициировала компания «Герофарм». […]

19.12.202511:51 ДинаКобловаГосдума РФ рассмотрит законопроект о бесплатном обеспечении детей до 14 лет лекарствами при амбулаторном лечении. В случае утверждения документ вступит в силу с 1 января 2026 года. Фото: 123rf.com Группа депутатов во главе с Леонидом Слуцким внесла в Госдуму РФ законопроект № 1102659-8 о бесплатном обеспечении детей до 14 лет лекарствами при амбулаторном лечении. […]

18.12.202509:00О регистрации в России орфанного лекарственного препарата (группировочное наименование — березы коры экстракт) сообщила компания Chiesi. Содержащий комплекс тритерпенов лекарственный препарат для наружного применения обладает патогенетическим механизмом действия и предназначен для лечения кожных ран у пациентов с дистрофическим и пограничным типами буллезного эпидермолиза. Фото: ru.123rf.com Врожденный буллезный эпидермолиз (ВБЭ) — редкое генетическое заболевание, характеризующееся крайней […]

18.12.202510:12 ДинаКобловаКоллегия ЕЭК утвердила документ о формировании и ведении в ЕАЭС единого реестра химических веществ и смесей. Ранее Совет ЕЭК разработал документы к техническому регламенту союза «О безопасности химической продукции». Фото: 123rf.com Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила решение № 123 от 09.12.2025, которым вносятся изменения в перечень общих процессов в рамках Евразийского экономического союза […]

18.12.202511:19 ДинаКобловаМинздрав РФ разработал два документа по контролю использования в медцелях наркотических средств, включенных в состав аптечек на судах, плавающих под флагом России. Фото: 123rf.com Минздрав России разработал документ, которым предлагается внести изменения в Постановление Правительства РФ № 608 от 19.06.2012, которым установлены статус и полномочия Минздрава РФ. Проект постановления проходит общественное обсуждение до 31 […]

18.12.202517:22 ЕкатеринаПогонцева ЕленаКалиновскаяЗаявители, которые при приведении своих регдосье в соответствие с правилами ЕЭАС проигнорировали положения пп.170 и 172 данных правил, столкнулись с тем, что в перечне «РФ — референтное государство» в личном кабинете на сайте ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России их препарата не оказалось. Такая ситуация может быть следствием и других […]

18.12.202518:12 ДинаКобловаРосздравнадзор продолжит выдавать разрешения на вывоз медизделий до конца 2027 года, опубликован соответствующий документ. Фото: 123rf.com Росздравнадзор продлил на два года действие специального порядка вывоза за рубеж отдельных видов медицинской продукции, приказ № 5575 от 27.10.2025 опубликован на портале правовой информации. Окончание срока действия разрешительного порядка вывоза товаров медицинского назначения из России переносится с […]