01.04.202518:16

Минздрав обновил перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Теперь список содержит 631 МНН и 3353 ТН, из списка исключили четыре позиции.

Фото: 123rf.com

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России разместило обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) на апрель 2025 года.

Список сформирован в соответствии с законом № 475-ФЗ от 27.12.2019 о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Обновленный перечень взаимозаменяемых лекарств включает 631 международное непатентованное наименование (МНН) и 3353 торговых наименования (ТН). Это на 26 МНН и на 160 ТН больше, чем в прошлом году. 

В перечень были добавлены следующие МНН:

аватромбопаг;
бемпедоевая кислота;
дидрогестерон;
железа карбоксимальтозат;
зонисамид ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор;
иксабепилон;
интерферон альфа-2b;
интерферон бета-1b;
лакосамид;
локсопрофен;
мекобаламин;
мышьяка триоксид;
обетихолевая кислота;
ранибизумаб;
регорафениб;
ремифентанил;
рисдиплам;
руксолитиниб;
саксаглиптин;
силодозин;
тедизолид;
темгиколурил;
тирзепатид;
тоцилизумаб;
фабомотизол;
эмпаглифлозин;
этамбутол;
этифоксин;
эфинаконазол.

Из списка удалили: ацетазоламид, биапенем, тетраметилтетраазабициклооктандион, циклопирокс.

Первый перечень был подготовлен в 2020 году, тогда он включал 133 МНН и 537 ТН. Затем он несколько раз обновлялся.

Перечень формируется Минздравом по наличию в регистрационном досье исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности референтному препарату. Документ также содержит: перечень взаимозаменяемых монокомпонентных препаратов, включающий референтные лекарства и их аналоги (п.4 ч.4 ст.3 ФЗ-475, п.8 Постановления Правительства РФ № 1360); перечень взаимозаменяемых комбинированных лекарственных препаратов (п.1 ч.4 ст.3 ФЗ-475); перечень взаимозаменяемых лекарств (п.6 п.7  Постановления Правительства РФ № 1360); реестр средств, зарегистрированных до издания № 475-ФЗ. Согласно Постановлению Правительства РФ № 1357 от 04.09.2020, врачи при назначении терапии, а также работники аптек при фармконсультировании о наличии аналогов в рамках одного МНН должны пользоваться информацией о взаимозаменяемых воспроизведенных лекарственных препаратах и биоаналогах.

Источник

Читайте также: