27.02.202617:52

ВладимирЗаболотскихВпервые в III фазе клинических исследований сравнили таблетированные агонисты ГПП-1, известные своей способностью снижать аппетит, от двух лидеров этого сегмента. Пероральная разработка фармгиганта Eli Lilly оказалась эффективнее в снижении веса и нормализации уровня сахара по сравнению с семаглутидом от Novo Nordisk. 

Фото: 123rf.com

В журнале The Lancet впервые представлены результаты III фазы клинических испытаний (КИ) двух таблетированных агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1): орфорглипрона (orfoglipron) — экспериментального средства для похудения от компании Eli Lilly — и семаглутида, пероральная форма которого выпускается датской Novo Nordisk под брендом «Ребелсас».

До января «Ребелсас» оставался единственным пероральным агонистом ГПП-1, доступным в продаже, — класса лекарств, которые имитируют кишечный гормон, усиливая тем самым секрецию инсулина, замедляя опорожнение желудка и уменьшая аппетит. Он был разрешен для использования при диабете 2-го типа еще в 2019 году. В декабре 2025-го одобрена для лечения ожирения таблетированная форма препарата Wegovy с тем же действующим веществом.

Разработка Eli Lilly обошла конкурента по двум главным критериям эффективности — контролю сахара в крови и уменьшению веса. В КИ ACHIEVE-3 участвовали 1698 человек из шести стран с сахарным диабетом 2-го типа, которым не удавалось нормализовать уровень глюкозы с помощью метформина, стандартно назначаемого для этих целей.

Пациентов разделили на четыре группы: первая половина получала орфорглипрон в двух дозировках (по 12 или 36 мг), вторая — семаглутид (по 7 или 14 мг). Таблетки принимали раз в день на протяжении 52 недель. Получены следующие данные.

Показатель	Орфорглипрон 12 мг, %	Орфорглипрон 36 мг, %	Семаглутид 7 мг, %	Семаглутид 14 мг, %
Измненение HbA1c* (среднее исходное значение — 8,3%)	-1,9	-2,2	-1,1	-1,4​
Доля участников, у которых HbA1c упал ниже 7%	80	85,4	~54,6	~66,1
Доля участников, у которых HbA1c упал ниже 5,7%	25,4	37,1	7,8	12,5
Изменение веса (среднее исходное значение — 97 кг)	-6,7 (-6,6 кг)	-9,2 (-8,9 кг)	-3,7 (-3,6 кг)	-5,3 (-5 кг) ​
Доля участников, похудевших более чем на 10%	25,6	44,7	8,9	15,3

* Средний уровень глюкозы за последние три месяца (

Источник

Читайте также: