06.07.202617:55
НадеждаСиницынаВ ГРЛС появились сведения о регистрации в России «Эврисди» в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Помимо оригинального рисдиплама для лечения СМА на рынке есть четыре отечественных аналога.
Фото: Изображение создано с использованием технологий ИИ редакцией «ФВ»
Компания Roche получила разрешение Минздрава России на регистрацию препарата «Эврисди» (МНН рисдиплам) в форме таблеток в пленочной оболочке в дозировке 5 мг. Соответствующие сведения появились в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
Все стадии производства препарата проходят в Швейцарии. Действие регистрационного удостоверения истекает в марте 2031 года.
Рисдиплам предназначен для лечения спинальной мышечной атрофии у детей от двух лет и взрослых. При этом заболевании происходит прогрессирующая дегенерация нейронов передних рогов спинного мозга, что приводит к поражению скелетных мышц. Заболевание в зависимости от формы может начаться в перинатальном периоде, в детстве или во взрослом возрасте.
Рисдиплам представляет собой модификатор сплайсинга предшественника матричной РНК гена выживаемости двигательных нейронов 2 (SMN2). Благодаря коррекции сплайсинга происходит образование функционального и стабильного белка SMN, устойчивое и длительное повышение его уровня в ЦНС и в мышцах. Препарат входит в перечень орфанных с июня 2020 года.
Оригинальный «Эврисди» в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь зарегистрирован в России с 2020 года. Кроме него на рынке есть четыре аналога отечественного производства: рисдиплам от компании «Промомед», «Деспиренс» от «Валенты», «Вапромин» от «Генериума» и «Рисдикад» от «Биокада».