20.08.202617:48
ДинаКобловаРосздравнадзор обновил чек-листы для контроля за обращением медицинских изделий. Документ с обновленными ссылками на нормативно-правовые акты заменил приказ от 2022 года.
Фото: 123rf.com
Росздравнадзор утвердил новые формы проверочных листов для контроля за обращением медицинских изделий. Приказ № 662 от 22.07.2026 опубликован на портале правовой информации.
Документ заменит приказы Росздравнадзора № 1 от 10.01.2022 и № 5169 от 17.09.2025, которые признаются утратившими силу. Обновляются все семь форм чек-листов:
Проведение технических испытаний, токсикологических исследований медицинских изделий;
Проведение клинических испытаний медицинских изделий;
Применение медицинских изделий в медицинской организации;
Обращение медицинского изделия производителями и/или уполномоченными представителями производителя;
Проведение технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта медицинских изделий;
Транспортировка медицинских изделий;
Хранение и/или реализация медицинских изделий.
Во всех формах проверочных листов обновлены ссылки на нормативно-правовые акты: обновлены ссылки на приказы Минздрава РФ и решения Евразийской экономической комиссии. В проверочном листе по клиническим испытаниям уточнены формулировки, изменена структура и состав вопросов.