Территориальный орган Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области усомнился в подлинности двух серий антидепрессанта «Бринтелликс». Росздравнадзор сообщил субъектам обращения лекарств о необходимости их изъятия из оборота.
Росздравнадзор направил субъектам обращения лекарств письмо, в котором сообщил о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области препарата «Бринтелликс, табл., покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 14 шт., блистеры (2), пачка картонная (28)» серий 2618203, 2632779 производства «X. Лундбек А /0» (Дания), вызвавшего сомнение в подлинности (владелец ИП Плющакова Н.Ю.; г. Санкт-Петербург). Федеральная служба сообщила о приостановлении реализации перечисленных серий лекарственного средства.
«Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор», – указано в письме.
Как писал «ФВ» ранее, в первом полугодии 2020 года Росздравнадзор выявил одну фальсифицированную серию препарата «Медицинский антисептический раствор» производства «БиоФармКомбинат» (Россия). Для сравнения, за весь 2019 год Федеральная служба выявила 12 серий фальсифицированных лекарств.