01.06.202613:02
НадеждаСиницынаКомпания «Промомед» получила разрешение Минздрава России на проведение I фазы клинического исследования первого отечественного биоаналога «Ксофлюзы». Оригинальный препарат выпускает компания Roche.
Фото: 123rf.com
«Промомед» начал I фазу исследования фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC24301 (МНН балоксавир марбоксил) в сравнении с «Ксофлюзой». Соответствующие данные появились в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
В испытаниях примут участие 27 здоровых добровольцев. Препараты будут назначаться один раз в сутки перорально натощак в форме таблеток по 80 мг. Испытания планируется завершить в марте 2027 года. Исследование пройдет на базе НИИ «Эко-безопасность» В Санкт-Петербурге.
Балоксавир марбоксил – это противовирусный препарат прямого действия, ингибитор кэп-зависимой эндонуклеазы. Он применяется для лечения и профилактики гриппа у взрослых и детей. Оригинальный препарат «Ксофлюза» выпускает компания Roche. В России балоксавир марбоксил зарегистрирован с 2020 года. Другие препараты с таким МНН в России не зарегистрированы.