24.03.202612:54
ДинаКобловаПравительство установило Правила формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), утверждено постановление об этом. Документ, как и планировалось, состоит из двух разделов.
Фото: 123rf.com
Утверждены Правила формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), постановление № 277 от 17.03.2026 подписал председатель правительства РФ Михаил Мишустин.
Как сообщили в пресс-службе правительства РФ, организация производства таких препаратов будет осуществляться с господдержкой. Кроме того, вошедшие в перечень лекарства будут иметь приоритет при госзакупках.
«Рассчитываем, что это позволит сократить зависимость фармацевтической промышленности от иностранных поставщиков и в целом будет способствовать достижению национальной цели по сохранению населения, укреплению здоровья и повышению благополучия людей, поддержке семьи», — поделился Михаил Мишустин.
Как и планировалось, перечень делится на два раздела. Согласно общим критерия для включения в перечень СЗЛС для обоих разделов, препарат должен:
быть зарегистрирован в России или в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС);
включен в Перечень ЖНВЛП;
закупаться государством или муниципалитетами за последние 3 года.
Первый раздел перечня
Далее в первый раздел падают лекарства, которые соответствуют одному из условий (помимо трех общих):
вакцины из национального календаря прививок;
препарат получен из крови, является кровезаменителем, перфузионным и (или) инфузионным раствором;
включен в перечень наркотических и психотропных веществ, подлежащих контролю в РФ.
Кроме того, в первый раздел перечня включаются лекарства от особо опасных инфекций, даже в том случае, если они не подходят под три общих критерия.
Второй раздел перечня
В него попадают лекарства, которые соответствуют трем общим критериям и у них нет аналогов в России по медицинскому показанию и химической группе. Для включения во второй раздел препараты также должны соответствовать одному из следующих признаков:
применяются при заболеваниях, которые приводят к инвалидности;
используются для лечения опасных для окружающих заболеваний;
используются для лечения социально значимых заболеваний;
являются антибиотиками;
необходимы для реализации федеральных проектов;
отпускаются бесплатно или со скидкой отдельным группам населения (по постановлению № 890 от 30.07.1994).
Как будут принимать решение о включении и исключении
Согласно постановлению, будет создана специальная комиссия при министерстве здравоохранения РФ, в которую войдут представители Минздрава РФ, Минпромторга РФ, Минфина РФ, ФАС РФ, Росздравнадзора и других ведомств. Кроме того, комиссия сможет привлекать и других экспертов, но у них не будет права голоса. Заседания будут проходить раз в квартале, решение будут принимать голованием (необходимо две трети голосов присутствующих).
Чтобы включить или исключить лекарство из перечня, компании или госорганы должны направить в Минздрав РФ заявку с обоснованием. Министерство проверит данные, запросит заключения экспертов и Минпромторга России. После этого вопрос выносится на комиссию.
Основанием для отказа может послужить недостоверная информация в заявке или несоответствие лекарства установленным критериям. Для исключения из перечня лекарство должно перестать соответствовать критериям.
Информация о принятых решениях будет опубликована на сайте Минздрава РФ в течение 10 дней после заседания комиссии.
Препараты, которые уже были в старом перечне СЗЛС (№ 1141-р от 06.07.2010), не могут быть исключены до 1 января 2031 года (кроме случаев по специальному поручению правительства РФ).