Эксклюзив30.03.202616:26 ЕкатеринаПогонцеваПандемия COVID-19 стала мощным стимулом для развития децентрализованных клинических исследований в мире, однако вопрос применимости и темпов внедрения DCT в российских реалиях остается открытым, считает директор АОКИ Светлана Завидова. Индустрия КИ в России морально готова к цифровой трансформации, но инфраструктура и нормативно-правовое поле пока отстают от ожиданий, показал опрос специалистов исследовательских центров. Фото: 123rf.com Значимая часть […]

30.03.202617:29 ДинаКобловаВ Москве несколько аптек заподозрили в продаже препаратов от онкологии и диабета, которые бесплатно выдают в больницах. Лекарства продают в поврежденной иностранной упаковке, а маркировка «Честного знака» на них не читается. Среди препаратов — «Цирамза», «Оземпик», «Иларис» и другие. Фото: 123rf.com Некоторые аптеки в Москве заподозрили в нелегальной продаже дорогостоящих препаратов для терапии онкологии, […]

30.03.202617:54 ДинаКобловаМаркировку косметики и товаров для детей включили в систему оценки эффективности маркировки. Правительство РФ установило плановые показатели и методики расчета. Фото: 123rf.com Правительство РФ утвердило показатели эффективности внедрения маркировки косметики. Распоряжение № 627-р от 27.03.2026 опубликовано на портале правовой информации. Документом вносятся изменения в перечень ключевых показателей оценки эффективности системы мониторинга маркировки лекарств (утвержден […]

30.03.202613:52 ДинаКобловаПолучение ветаптеками лицензии на фармдеятельность оптимизировали. Отменен сертификат специалиста и сокращены сроки рассмотрения заявлений на лицензирование. Фото: 123rf.com Правительство РФ утвердило постановление № 324 от 27.03.2026, которым вносятся изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением правительства РФ № 547 от 31.03.2022. Ранее для получения лицензии на фармдеятельность в сфере ветеринарии индивидуальным предпринимателям […]

30.03.202611:30 ДинаКобловаОпубликован приказ Минздрава РФ о наставничестве для выпускников медицинских и фармацевтических специальностей. В сравнении с проектом документа, изменился пункт об оплате для наставников.  Фото: 123rf.com Опубликован приказ Минздрава РФ № 167н от 05.03.2026, утверждающий Положение о наставничестве в сфере здравоохранения. Согласно документу, наставничество будет проводиться для получивших медицинское образование по договору о целевом обучении […]

27.03.202614:31 ДинаКобловаИсследователи МФТИ пришли к выводу, что 51 инновационный препарат, одобренный FDA в 2024–2025 годах, с высокой вероятностью не попадет в российскую систему здравоохранения по официальным каналам. Особые риски авторы обзора видят для онкологии. Фото: 123rf.com 51 инновационный препарат, который Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило в 2024–2025 годы, […]

27.03.202616:13 ВладимирЗаболотскихFDA одобрило препарат от синдрома Хантера — Avlayah от Denali Therapeutics, который впервые в истории способен преодолевать гематоэнцефалический барьер. Его регистрация состоялась на фоне волны протестов: активисты принесли гроб к штаб-квартире регулятора. Фото: fda.gov Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Avlayah (тивиденофусп альфа/tividenofusp alfa) компании Denali […]

27.03.202617:01 ДинаКобловаПравительство РФ расширило полномочия Россельхознадзора в рамках законодательства ЕАЭС. Ведомство будет контролировать производство ветпрепаратов и проводить инспекции на соответствие GMP ЕАЭС. Фото: 123rf.com В России окончательно сформирована правовая база для выдачи сертификатов GMP ЕАЭС производителям ветеринарных лекарственных средств. Правительство РФ опубликовало постановление № 295 от 19.03.2026, которое официально расширяет полномочия Россельхознадзора в рамках евразийского […]

27.03.202618:09 ОтделновостейРабочая группа при правительстве РФ займется включением новой лексики в нормативные словари. По мнению компаний, это позволит легально использовать заимствования в вывесках, рекламе и на упаковке и снизит риск штрафов за нарушение языковых норм. Фото: 123rf.com Правительственная комиссия по русскому языку создала рабочую группу, которая актуализирует словарь русского языка с учетом заимствованных слов, которые […]

27.03.202618:35 ВладимирЗаболотскихКрупнейшие фармкомпании мира сократили более 22 тыс. сотрудников в 2025 году — и при этом почти все увеличили выручку в расчете на одного сотрудника. Отрасль готовится к «патентному обрыву», который грозит потерей 300 млрд долл. выручки к 2030 году. Фото: 123rf.com Фармацевтические гиганты сократили более 22 тыс. сотрудников в 2025 году на фоне надвигающегося […]