25.06.202616:35 ВладимирЗаболотскихМинздрав США анонсировал реформу, которая должна ускорить процесс перехода к клиническим испытаниям препаратов на полгода-год. Нововведения стали следствием стремительного прогресса Китая в области фармисследований. Фото: gao.gov Министерство здравоохранения США (HHS) объявило о реализации межведомственной инициативы Operation TrialBlazer, направленной на сокращение сроков I фазы клинических испытаний (КИ) и возврат ранних клинических разработок в страну. Об […]

25.06.202616:49Для увеличения продолжительности жизни пациентов с раком предстательной железы — одного из самых распространенных онкозаболеваний среди мужчин — необходимо обеспечить доступ ко всему арсеналу эффективных методов лечения, включая применение радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП). Это мнение озвучил директор Института ядерной медицины, заведующий отделением радионуклидной терапии МРНЦ им. А.Ф. Цыба (филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, г. […]

25.06.202615:40 ДинаКобловаМинэкономразвития РФ собирается ввести категорию «технологические лидеры» для компаний, в том числе в сфере фармацевтики и биотехнологий. Экспертное заключение для фармкомпаний будет действовать в течение трех лет. Техлидеры получат приоритет при субсидиях и поддержке НИОКР. Фото: 123rf.com Минэкономразвития РФ разработало проект постановления правительства РФ, которым вводится новая категория технологических компаний — «технологические лидеры». Документ […]

25.06.202614:46 ЕкатеринаПогонцеваВысокое качество препарата, соответствие производства GMP, проведение клинических исследований по международным стандартам — топ-3 фактора, которые, по мнению врачей, больше других влияют на репутацию фармкомпании. На четвертом месте — бесперебойные поставки на российский рынок. Фото: 123rf.com Высокое качество препарата, соответствие производства GMP, проведение клинических исследований по международным стандартам, бесперебойные поставки на российский рынок и […]

25.06.202613:25 ДинаКобловаМинздрав РФ разработал изменения в приказ о личных медицинских книжках. Убирается переходный период на использование бумажных медкнижек, предлагается добавить в форму поля «пол» и «гражданство». Фото: изображение создано редакцией «ФВ» с использованием технологий ИИ Минздрав РФ разработал изменения в приказ № 90н от 18.02.2022 «Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам […]

24.06.202610:37 ЕленаСидороваЦентр лекобеспечения принимает заявки на участие в 31 аукционе на поставку 22 препаратов для пациентов с заболеваниями, требующими дорогостоящего лечения. Фото: Ринат Васбеев Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан принимает заявки на участие в 31 аукционе на поставку гемостатиков, иммунодепрессантов, иммуномодуляторов, противоопухолевых и ферментных препаратов. Они предназначены для обеспечения пациентов, чьи заболевания […]

24.06.202612:38 ВладимирЗаболотскихКитайский регулятор одобрил первую в мире CAR-T-клеточную терапию против солидных опухолей — до сих пор этот метод применялся только при онкогематологических заболеваниях. Вместе с этим на рынок КНР выйдут еще четыре первых в своем классе препарата: для профилактики бешенства, лечения инфицированных ран, рака носоглотки и молочной железы. Фото: 123rf.com Национальное управление по медицинским продуктам […]

24.06.202614:39Президиум Суда по интеллектуальным правам (СИП) вынес постановление по делу № СИП-1425/2024, которым удовлетворил заявление ООО «ВТФ». Суд признал недействительным предоставление правовой охраны словесному товарному знаку «Стройность» (свидетельство РФ № 545317) в отношении товаров 5-го класса Международной классификации товаров и услуг (МКТУ)  — биологически активных добавок к пище. Фото: «ВТФ» Поводом для судебного разбирательства послужил иск […]

24.06.202617:22 ДинаКобловаАФП ЕАЭС попросила правительство РФ устранить препятствия для получения преференций при госзакупках препаратов полного цикла из перечня СЗЛС. Производители просят переходный период и продление СТ-1. Фото: 123rf.com Ассоциация фармпроизводителей (АФП) Евразийского экономического союза (ЕАЭС) попросила правительство РФ устранить препятствия для получения преференций при госзакупках российских препаратов полного цикла из перечня стратегически значимых лекарственных средств […]

24.06.202617:53 ДинаКобловаГосдума РФ приняла в третьем чтении законопроект о фиксации порога выручки для малого бизнеса на УСН на уровне 20 млн руб. до 2029 года. Мера коснется более 360 тыс. МСП, поддержка за три года превысит 250 млрд руб. Фото: 123rf.com Госдума РФ приняла в третьем чтении законопроект № 1256655-8, которым предлагается зафиксировать на уровне […]