Минздрав РФ разработал порядок оценки особо значимых лекарств для ускоренной регистрации

23.07.202610:31 ОтделновостейЗаявители смогут заранее просить Минздрав РФ признать их препарат особо значимым, чтобы пройти ускоренную экспертизу. Минздрав РФ подготовил проект постановления, который закрепляет за ведомством право определять порядок оценки таких обращений. Фото: создано редакцией «ФВ» с использованием технологий ИИ Минздрав РФ подготовил проект постановления, который закрепляет за ведомством право определять порядок оценки обращений об особой […]

Провизоров и фармацевтов предложили допустить к профпереподготовке по нутрициологии

Эксклюзив22.07.202618:44 МарияГордеева«Ассоциация независимых аптек» предлагает включить провизоров и фармацевтов в перечень специалистов, допускаемых к профессиональной переподготовке по нутрициологии. С 1 сентября нутрициология закрепляется как самостоятельное направление, но оставляет фармработников за пределами круга допущенных к обучению, несмотря на их профильную подготовку. Фото: создано редакцией «ФВ» с использованием технологий ИИ «Ассоциация независимых аптек» предлагает включить лиц с […]

Pfizer зарегистрировала в России оригинальный препарат для лечения множественной миеломы

22.07.202617:51 НадеждаСиницынаКомпания Pfizer получила разрешение на регистрацию в России «Илрекси» — оригинального препарата для лечения множественной миеломы. Он относится к группе биспецифических антител, нацеленных на BCMA и CD3. Фото: создано редакцией «ФВ» с использованием технологий ИИ Минздрав России одобрил регистрацию оригинального препарата компании Pfizer «Илрекси» (МНН элранатамаб), предназначенного для лечения множественной миеломы. Другие препараты с […]

Депутаты утвердили пакет поправок в законопроект об ужесточении контроля за фармпроизводствами

22.07.202616:13 ТатьянаБескаравайнаяПрофильный комитет Госдумы РФ утвердил пакет поправок в правительственный законопроект об усилении лицензионного контроля за фармацевтическими производителями ко второму чтению. Теперь документ более точно описывает основания для приостановки работы в соответствии с требованиями ЕАЭС. Фото: Комитет ГД РФ по охране здоровья Члены Комитета Госдумы РФ по охране здоровья утвердили поправки в правительственный законопроект об […]

ФАС России возбудила дело против производителя из‑за восьмикратного роста цены на препарат

22.07.202615:18 ОтделновостейФАС России возбудила дело против производителя пробиотика «Бифилиз (ВИГЭЛ)». Цена препарата, по мнению регулятора, необоснованно выросла в восемь раз. Препарат не входит в Перечень ЖНВЛП, но и полных аналогов на рынке нет. Фото: 123rf.com ФАС России по итогам анализа рынка возбудила дело в отношении ООО «Фирма «Фермент», выпускающего препарат «Бифилиз (ВИГЭЛ)» (МНН бифидобактерии бифидум […]

Госдума РФ утвердила механизм экстренной блокировки опасных товаров через ГИС МТ

22.07.202614:09 ОтделновостейГосдума РФ во втором и третьем чтениях приняла законопроект о блокировке опасных товаров через ГИС МТ. Механизм вступит в силу 1 марта 2027 года, отдельные положения по лекарственным средствам — с 1 декабря 2026 года. Фото: создано редакцией «ФВ» с использованием технологий ИИ Госдума РФ во втором и третьем чтениях приняла закононпроект № 1209354-8 […]

Исследования подтвердили увеличение риска развития СД2 на 30—40% при табакокурении

22.07.202613:33Табакокурение остается одним из наиболее агрессивных модифицируемых факторов риска у пациентов с сахарным диабетом, однако зачастую именно этой категории больных отказаться от сигарет сложнее всего. На фоне стремительного роста распространенности диабета проблема приобретает не только медицинское, но и социально-экономическое значение, заявил заведующий кафедрой терапии факультетской с курсом эндокринологии, кардиологии с клиникой ПСПбГМУ им. акад. И.П. […]

Топ-12 российских спонсоров клинических исследований по итогам первого полугодия

22.07.202610:56 ЕкатеринаПогонцеваВ тройке лидеров по числу клинических исследований в первом полугодии 2026 года произошли изменения. Московский эндокринный завод вошел в тройку за самый заметный прирост в абсолютных числах: +11 КИ. Фото: 123rf.com Топ-3 российских спонсоров по количеству полученных разрешений на проведение клинических исследований в первом полугодии 2026 года претерпел изменения. Московский эндокринный завод занял третью […]

США введут пошлины на дженерики в размере 200%

22.07.202611:52 ВладимирЗаболотскихДженерики составляют более 90% рынка лекарств в США. Теперь их производители столкнутся с таможенными сборами. Трамп дал компаниям год, чтобы перенести заводы в страну, прежде чем пошилны вырастут до 100%, а затем и до 200%. Дональд Трамп | Фото: whitehouse.gov Президент США Дональд Трамп заявил, что импортные дженерики — воспроизведенные аналоги лекарств после истечения […]

FDA одобрило первый ингибитор фактора B для лечения болезни Берже

21.07.202617:36 ВладимирЗаболотскихДо половины больных IgA-нефропатией сталкиваются с почечной недостаточностью в течение 10—20 лет после постановки диагноза. Теперь в США одобрен препарат, который замедляет развитие заболевания почти на половину. Фото: novartis.com Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) окончательно утвердило использование препарата Fabhalta (иптакопан/iptakopan), разработанного швейцарской фармкомпанией Novartis, для лечения первичной […]