OCT Clinical, одно из ведущих восточноевропейских CRO, инициировали клиническое исследование лекарственного препарата для лечения рассеянного склероза. Спонсор исследования – американская биотехнологическая компания.
Это открытое мультинациональное многоцентровое исследование с участием 870 пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, которое будет проводится в шести странах Восточной Европы и СНГ.
«Это второй проект, который мы проводим вместе с OCT Clinical, – комментируют новость представители компании-спонсора. – Благодаря совместной работе с этим CRO нам удалось добиться отличных результатов в предыдущем исследовании. Поэтому мы без колебаний обратились к ним снова. На данный момент клиническая команда OCT Clinical усиленно работает над запуском исследования».
Исследование будет проводиться в 64 исследовательских центрах шести стран Восточной Европы (Россия, Украина, Беларусь, Сербия, Хорватия и Грузия). CRO уже получило разрешение от регуляторных органов России, Украины, Беларуси, Грузии и Сербии. В ближайшее время ожидается получение одобрения на проведение исследования в Хорватии.
«Мы очень рады возможности снова поработать с этой компанией и внести свой вклад в разработку инновационного препарата для лечения рассеянного склероза, – добавила директор по клиническим операциям OCT Clinical Ирина Петрова. – Надеемся, что благодаря нашему партнерству пациенты во всем мире получат доступ к эффективному лекарству. Мы готовы применить весь накопленный опыт и экспертизу, чтобы достигнутые результаты соответствовали ожиданиям спонсора».
В рамках данного исследования OCT Clinical отвечает за полный спектр услуг во всех шести странах: регуляторное сопровождение, проектный менеджмент и мониторинг.