28.11.202512:00Национальный центр стандартных образцов (НЦСО) представил новые направления своей деятельности в рамках деловой программы на выставке Pharmtech & Ingredients 2025, включая запуск собственного производства хроматографических колонок. Эта инициатива, по словам представителей центра, направлена на укрепление независимости российской лабораторной инфраструктуры.
Фото: НЦСО
В ходе информационной сессии «Качество, импортозамещение и «Фарма-2030»: новые горизонты НЦСО» начальник отдела закупок и продаж Елена Терещук представила результаты испытаний отечественной модели CalibraChrom Lipsta XB-C18.
«Мы провели всестороннее исследование ее характеристик с использованием типовых аналитических веществ, — рассказала эксперт. — В частности, для проверки эффективности разделения колонку протестировали на смеси, содержащей, например, кофеин и толуол — стандартные соединения для оценки работы ВЭЖХ-системы». По ее словам, показатели демонстрируют эффективность разделения и симметрию пиков, что соответствует мировым стандартам для колонок данного типа. Эксперт добавила, что отчет также отражает соблюдение всех заявленных технических характеристик и стабильную воспроизводимость колонки в работе.
В НЦСО отметили, что локализация этого расходного материала направлена на оптимизацию логистических процессов и повышение их доступности для лабораторий.
Помимо этого, эксперты НЦСО заявили о готовности организовать синтез ключевых активных фармацевтических субстанций (АФС) и обеспечить полномасштабный трансфер технологий на действующие производственные площадки в РФ. Такой шаг, по их словам, направлен на системное решение одной из ключевых проблем отрасли — зависимости российских производителей лекарств от импорта АФС. Как подчеркнули спикеры, этот процесс включает всесторонний анализ ключевых аспектов деятельности и консультации по вопросам регуляторного соответствия при запуске новых производств АФС. Инициатива, по их словам, направлена на снижение рисков производителей и ускорение процесса импортозамещения.
Фото: НЦСО
Также на сессии были подведены итоги пятилетней работы центра в части основного направления — разработки и производства стандартных образцов утвержденного типа (ГСО). Директор по производству и аттестации СО Владимир Гегечкори сообщил, что за это время НЦСО разработал 258 стандартных образцов утвержденного типа, 75 из которых стали межгосударственными. В 2025 году, по его словам, продажи СО НЦСО показали двукратный рост по сравнению с 2024 годом*.
«Использование отечественных эталонов уменьшает экономические и логистические риски и напрямую укрепляет лекарственную безопасность страны», — подчеркнул Владимир Гегечкори.
Команда центра также представила комплексные решения, предоставляемые собственной сертифицированной Испытательной лабораторией.
«Представленные на выставке инициативы отражают стратегическое стремление НЦСО расширить свою деятельность за рамки создания стандартных образцов и стать полноправным участником развития фармацевтической отрасли и важным участником реализации государственной программы «Фарма-2030»», — резюмировали в организации.
* По внутренним данным компании.
Реклама. НЦСО