Минздрав России выдал регистрационное удостоверение на препарат для терапии ЛАГ

«ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на препарат на основе мацитентана для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). 

Минздрав России выдал регистрационное удостоверение на препарат для терапии ЛАГ

Фото: pressfoto/ru.freepik

ЛАГ — орфанное заболевание, которое характеризуется повышением среднего давления в легочной артерии1, 2, встречается у 15—25 человек из миллиона. Идеопатическую (не связанную с другими заболеваниями или иными причинами) ЛАГ чаще выявляют у женщин в возрасте 30—50 лет3, хотя в последние десятилетия имеет тенденцию к увеличению доля пожилых пациентов1.

В комплексном лечении ЛАГ используют препараты для поддерживающей терапии и специфические препараты. Использование специфических препаратов может привести к увеличению продолжительности жизни пациентов, уменьшению количества госпитализаций и увеличению времени до клинического ухудшения и трансплантации1.

Препарат с действующим веществом мацитентан может применяться для специфической терапии ЛАГ для улучшения функционального статуса и предотвращения прогрессирования заболевания1.

«Мацитентан показан для долгосрочного лечения ЛАГ у взрослых с функциональным классом II и III по классификации ВОЗ, включая идиопатическую и наследственную ЛАГ, ЛАГ, ассоциированную с заболеваниями соединительной ткани, и ЛАГ, ассоциированную с компенсированным простым врожденным пороком сердца», — отметили в «ПСК Фарма». В компании уверены, что своевременное лечение должно быть доступно людям с этим редким заболеванием, поэтому считают важным производство продуктов, улучшающих качество и продолжительность жизни пациентов с ЛАГ.

По рекомендациям экспертов Европейского респираторного общества3, пациентам, которым диагностировали ЛАГ, помимо основного лечения также рекомендуется соблюдать ряд мер, направленных на облегчение симптомов болезни:

готовить питательные блюда с низким содержанием соли и принимать пищу три раза в день, не торопясь, сидя;
следить за объемом потребляемой жидкости;
регулярно чистить зубы для предотвращения инфекции;
планировать перерывы для отдыха в течение дня;
принимать лекарства в положенное время и заранее заботиться о достаточном их наличии в своей аптечке, изучить информацию о возможных побочных эффектах назначаемых новых препаратов;
отказаться от вредных привычек (алкоголя и сигарет), блюд из полуфабрикатов;
избегать подъемов на большие высоты.

«ПСК Фарма» уделяет пристальное внимание ряду социально значимых заболеваний, включая орфанные, ведь для таких пациентов доступность качественных и эффективных лекарственных препаратов — жизненно важное условие, — объяснила интерес компании к созданию лекарственных препаратов для терапии ЛАГ генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро.

1 Клинические рекомендации МЗ РФ «Легочная гипертензия, в том числе хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия». 2020.
2 Официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации. Перечень редких (орфанных) заболеваний [интернет]. 2023 [цитируется по 25 сентябрь 2023 г.]. Доступно на: https://minzdrav.gov.ru/documents/9731-perechen-redkih-orfannyh-zabolevaniy.
3 Pulmonary arterial hypertension. European Lung Foundation portal [интернет]. Доступно на: https://europeanlung.org/en/information-hub/lung-conditions/pulmonary-arterial-hypertension.

Источник

Читайте также: