05.12.202517:50
НадеждаСиницынаМинздрав России приостановил применение трех лекарственных средств — «Меропенема Инкомед», «Ванкомицина» и «Капреомицина». Все три препарата изготавливали в Тульской области на производственной площадке ООО «Интерфарма».
Фото: 123rf.com
В ГРЛС опубликованы приказы Минздрава России о приостановке применения трех лекарственных препаратов. Среди них «Меропенем Инкомед» (МНН меропенем) от С.П. Инкомед, «Ванкомицин» (МНН ванкомицин) от АО «Фармгид» и «Капреомицин» (МНН капреомицин) от ООО «Эдвансд трейдинг». Все три препарата производились ООО «Интерфарма» в Тульской области. У всех есть аналоги на рынке.
Основанием для приостановления стало письмо Министерства промышленности и торговли РФ, которым представлены сведения о несоответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований.
Ранее «ФВ» писал, что Минпромторг РФ добивался привлечения «Интерфармы» к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных требований при производстве антибиотика «Биапенем» компании «Джодас Экспоим». У предприятия не оказалось документов о безопасности сырья, поставляемого для производства этого лекарства из Индии и Китая.
|
Торговое наименование и МНН |
Компания-держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Капреомицин (капреомицин) |
ООО «Эдвансд трейдинг» |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и внутримышечного введения, 1 г |
да |
ЛП-005432 от 29 марта 2019 года |
|
Ванкомицин (ванкомицин) |
АО «Фармгид» |
Порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь, 0,5 г, 1 г |
да |
ЛСР-005916/08 от 28 июля 2008 г. |
|
Меропенем Инкомед (меропенем) |
ООО «С.П. Инкомед» |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 0,5 г, 1 г |
да |
ЛСР-007540/09 от 28 сентября 2009 г. |