04.06.202614:31
НадеждаСиницынаМинздрав России выдал разрешение на исследования вакцины для профилактики лихорадки, которую вызывает вирус денге. В ходе испытаний I и II фазы планируется оценить безопасность, переносимость и иммуногенность препарата у взрослых здоровых добровольцев.
Фото: 123rf.com
Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов проведет I и II фазы клинического исследования вакцины для профилактики лихорадки, вызванной вирусом денге. Соответствующая информация появилась в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
В ходе испытаний ученые оценят безопасность, переносимость и иммуногенность исследуемого препарата в дозировке 0,5 мл/дозу в форме раствора для внутримышечного введения с консервантом и без него у взрослых здоровых добровольцев в сравнении с плацебо. Исследование пройдет на базе двух клинических центров в Москве и Ярославле и завершится в конце 2027 года. Планируется, что в испытаниях примут участие 90 человек.
Вирус денге относится к роду флавивирусов и передается с укусами комаров рода Aedes. Лихорадка денге распространена в основном в тропических регионах Африки, Северной и Южной Америки, Средиземноморья и Юго-Восточной Азии. Специфического лечения не существует.
ВОЗ для профилактики лихорадки денге одобрена вакцина Qdenga (TAK-003), разработанная компанией Takeda. Кроме того, существует вакцина Dengvaxia (CYD-TDV) от Sanofi Pasteur, которая одобрена у людей, ранее перенесших лихорадку денге и проживающих в эндемичных районах. В России вакцины против лихорадки денге не зарегистрированы.