С начала года из ГРЛС исключили регистрационные удостоверения (РУ) на 14 лекарственных препаратов и три фармацевтические субстанции. Среди них – четырехвалентная инактивированная вакцина для профилактики гриппа «ВаксигрипТетра», противоопухолевый препарат «Торизел» (МНН темсиролимус) и пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа), не имеющие зарегистрированных аналогов. Также из реестра исключена «Виагра» в форме таблеток, диспергируемых в полости рта.
Фото: 123rf.com
В январе Минздрав отменил государственную регистрацию 14 лекарственных средств и трех фармсубстанций. Это сделано на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей удостоверений.
Из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) исключили РУ на четырехвалентную инактивированную сплит-вакцину для профилактики гриппа «ВаксигрипТетра» от компании Sanifi. Вакцина была впервые зарегистрирована в 2021 году и входила в Перечень ЖНВЛП. На рынке остались другие четырехвалентные инактивированные расщепленные вакцины для профилактики гриппа – «Флю-М Тетра» производства СПбНИИВС и «Ультрикс Квадри» от ООО «ФОРТ». Все они входят в Перечень ЖНВЛП.
Отменена регистрация противоопухолевого препарата «Торизел» (МНН темсиролимус) от Pfizer. Он относится к ингибиторам протеинтирозинкиназы и используется для лечения распространенного почечно-клеточного рака и рецидивирующей или рефрактерной лимфомы из клеток мантийной зоны. Зарегистрированных аналогов с таким МНН в ГРЛС нет.
Также из ГРЛС исключен препарат «Пегасис» (МНН пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа)) производства Hoffmann-La Roche, который используется для лечения хронического гепатита С и В. «Пегасис» впервые зарегистрировали в России в 2007 году, с 2010 года входит в Перечень ЖНВЛП. На рынке не осталось зарегистрированных препаратов с таким МНН.
Отменена регистрация «Виагры» в форме таблеток, диспергируемых в полости рта, производства Viatris. Однако в ГРЛС осталось около 40 зарегистрированных препаратов с МНН силденафил, в том числе и в такой лекарственной форме.
Кроме того, немецкая компания B. Braun отменила регистрацию сразу четырех препаратов для парентерального питания, включая «Липофундин МСТ/ЛСТ 10%», «Нутрифлекс 48/150», «Нутрифлекс 40/80» и «Нутрифлекс 70/240». У всех в ГРЛС остались аналоги.
|
Торговое наименование и МНН |
Компания — держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Моксонидин (моксонидин) |
Фармак, а.с. |
Субстанция-порошок |
да |
ЛСР-008011/10 от 12.08.2010г. |
|
Яквинус (тофацитиниб) |
Пфайзер Инк. |
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 11 мг |
да |
ЛП-007162 от 07.07.2021г. |
|
Торизел (темсиролимус) |
Пфайзер Инк. |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг |
нет |
ЛСР-001305/10 от 24.02.2010г. |
|
Биапенем (биапенем) |
Джодас Экспоим |
Порошок для приготовления раствора для инфузий, 300 мг, 600 мг |
да |
ЛП-№(003748)-(РГ-RU) от 21.11.2023г. |
|
Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа)) |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Раствор для подкожного введения, 135 мкг/0,5 мл, 180 мкг/0,5 мл |
нет |
П N013704/01 от 25.12.2007г. |
|
Алендроната натрия тригидрат (алендроновая кислота) |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
Субстанция-порошок |
да |
ФС-001379 от 25.04.2016г. |
|
Натеглинид (натеглинид) |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
Субстанция-порошок |
да |
ЛСР-004201/08 от 30.05.2008г. |
|
Виагра (силденафил) |
Виатрис Спешиалити ЭлЭлСи |
Таблетки, диспергируемые в полости рта, 50 мг |
да |
ЛП-004474 от 28.09.2017г. |
|
Липофундин МСТ/ЛСТ 10% (жировые эмульсии для парентерального питания) |
Б. Браун Мельзунген АГ |
Эмульсия для инфузий, 10% |
да |
П N012675/01 от 30.12.2011г. |
|
Нутрифлекс 48/150 (аминокислоты для парентерального питания+прочие препараты [декстроза+минералы]) |
Б. Браун Мельзунген АГ |
Раствор для инфузий |
да |
ЛС-000169 от 26.02.2010г. |
|
Нутрифлекс 40/80 (аминокислоты для парентерального питания+прочие препараты [декстроза+минералы]) |
Б. Браун Мельзунген АГ |
Раствор для инфузий |
да |
ЛС-000219 от 26.02.2010г. |
|
Нутрифлекс 70/240 (аминокислоты для парентерального питания+прочие препараты [декстроза+минералы]) |
Б. Браун Мельзунген АГ |
Раствор для инфузий |
да |
ЛС-000329 от 26.02.2010г. |
|
Оланзапин (оланзапин) |
ЗАО «Фирма Евросервис» |
Таблетки, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг |
да |
ЛП-002687 от 29.10.2014г. |
|
Прамипексол (прамипексол) |
ЗАО «Фирма Евросервис» |
Таблетки, 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг |
да |
ЛП-002444 от 29.04.2014г. |
|
Эвкалипт-М |
ООО «Валеант» |
Пастилки |
да |
П N012101/02 от 05.03.2009г. |
|
Эликсин |
ЗАО «Фирма Евросервис» |
Раствор для наружного применения спиртовой |
да |
Р N003803/01 от 19.02.2010г. |
|
ВаксигрипТетра® (сплит-вакцина для профилактики гриппа четырехвалентная инактивированная) |
Санофи Пастер С.А. |
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза |
да |
ЛП-№(000369)-(РГ-RU) от 27.09.2021г. |