26.05.202519:20
Из ГРЛС исключили РУ четырех лекарственных препаратов и семи фармацевтических субстанций. Среди них оригинальный препарат «Завеска» (миглустат) от Johnson&Johnson, который используется для лечения наследственных ферментопатий. В реестре остались три отечественных аналога с таким МНН.
Фото: 123rf.com
Минздрав отменил государственную регистрацию четырех лекарственных средств на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний держателей удостоверений.
| Отмена государственной регистрации препаратов – это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС). Наличие аналогов по международным непатентованным названиям (МНН) анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов. |
Из ГРЛС исключили РУ на препарат «Завеска» (МНН миглустат) от Johnson&Johnson, который применяют для лечения болезни Гоше 1-го типа у взрослых и терапии болезни Ниманна-Пика типа С у взрослых и детей. Препарат был впервые зарегистрирован в России в 2009 году и входил в Перечень ЖНВЛП. В ГРЛС остались три отечественных аналога с таким МНН производства ООО «29 февраля», компании «Гелеспон» и «ПСК Фарма».
Кроме того, Минздрав отменил регистрацию препарата «Мозобаил» (МНН плериксафор) от Sanofi, который используется у пациентов с лимфомами, множественными миеломами и солидными опухолями для усиления высвобождения стволовых клеток. На рынке осталось два препарата с таким же действующим веществом.
Также из реестра исключили РУ препаратов «Этопозид-Тева» (МНН этопозид) от Teva Pharmaceuticals и «Клотримазол» (МНН клотримазол) от GSK. У обоих препаратов в ГРЛС множество аналогов как отечественного, так и зарубежного производства.
Также из реестра исключили семь фармацевтических субстанций.
Список исключенных из ГРЛС РУ (26 мая 2025 года)
|
Торговое наименование и МНН |
Компания-держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Пирибедил (пирибедил) |
ООО «Бион» |
Субстанция-порошок |
да |
ФС-001948 от 24.09.2019г. |
|
Завеска (миглустат) |
ООО «Джонсон&Джонсон» |
Капсулы, 100 мг |
да |
ЛСР-008892/09 от 05.11.2009г. |
|
Мозобаил (плериксафор) |
Санофи Б.В. |
Раствор для подкожного введения, 20 мг/мл |
да |
ЛП-№(002118)-(РГ-RU) от 05.04.2023г. |
|
Этопозид-Тева (этопозид) |
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
да |
П N012285/01 от 03.11.2009г. |
|
Клотримазол (клотримазол) |
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
Крем для наружного применения, 1% |
да |
П N011413/02 от 10.06.2010г. |
|
Тимодепрессин (Гамма-D-глутамил-D-триптофана натриевая соль |
ООО «Бион» |
Субстанция-порошок |
да |
Р N000022/02 от 06.11.2007г. |
|
Дипентаст (гадопентетовая кислота) |
ООО «Бион» |
Субстанция-жидкость |
да |
ФС-000821 от 28.04.2014г. |
|
Диэтилентриаминпентауксусной кислоты висмутдинатриевая соль (диэтилентриаминпентауксусной кислоты висмутдинатриевая соль) |
ООО «Бион» |
Субстанция-жидкость |
нет |
ФС-001600 от 26.01.2017г. |
|
Мебеверин гранулы (мебеверин) |
Эбботт Биолоджикалз Б.В. |
Субстанция-гранулы |
да |
ФС-001705 от 07.11.2017г. |
|
Панкреатин гранулы (панкреатин) |
Эбботт Лабораториз ГмбХ |
Субстанция-гранулы |
да |
ФС-001616 от 28.02.2017г. |
|
Дидрогестерон-гранулы (дидрогестерон) |
Эбботт Биолоджикалз Б.В. |
Субстанция-гранулы |
нет |
ФС-001603 от 02.02.2017г. |