Минздрав отозвал регистрационные удостоверения 30 препаратов. В их число вошел препарат «Кевзара» (МНН сарилумаб), который используется для терапии ревматоидного артрита и входит в Перечень ЖНВЛП. Зарегистрированных аналогов сарилумаба в России нет.
Фото: 123rf.com
Минздрав отменил регистрацию 30 лекарственных средств. Все они отозваны на основании заявлений уполномоченных юридических лиц компаний — держателей регудостоверений (РУ).
Компания Sanofi отозвала РУ на восемь препаратов, один из которых, «Кевзара» (МНН сарилумаб), не имеет зарегистрированных в России аналогов. Сарилумаб представляет собой иммунодепрессант, ингибитор интерлейкина, и используется для лечения ревматоидного артрита. Препарат был впервые зарегистрирован в ГРЛС в 2018 году и входил в Перечень ЖНВЛП. Кроме того, компания отозвала РУ на «Лозап АМ» (МНН амлодипин + лозартан), «Бонадэ» (МНН диеногест + этинилэстрадиол), «Хлое» (МНН ципротерон + этинилэстрадиол), «Дальфаз ретард» и «Дальфаз СР» (МНН алфузозин), «Пентоксифиллин Санофи» и «Пентоксифиллин СР Санофи» (МНН пентоксифиллин). У всех имеются аналоги на рынке.
Компания Takeda отозвала РУ на два препарата с МНН фентанил. Один из них — это оригинальный трансдермальный обезболивающий пластырь «Фендивия». Препарат был впервые зарегистрирован в России в 2009 году и входил в Перечень ЖНВЛП. В ГРЛС есть фентанил в такой же лекарственной форме производства Московского эндокринного завода. Другой препарат — назальный спрей «Инстанил». Аналогов фентанила в такой лекарственной форме в России нет.
Кроме того, индийская компания Himalaya Drug отозвала регистрацию шести препаратов растительного происхождения.
|
Торговое наименование и МНН |
Компания — держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Бонадэ (диеногест + этинилэстрадиол) |
АО «Санофи Россия» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг |
Да |
ЛП-002523 от 04.07.2014 г. |
|
Кевзара (сарилумаб) |
АО «Санофи-авентис груп» |
Раствор для подкожного введения 131,6 мг/мл (150 мг), 175 мг/мл (200 мг) |
Нет |
ЛП-005185 от 19.11.2018 г. |
|
Лозап АМ (амлодипин + лозартан) |
АО «Санофи Россия» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 50 мг, 5 мг + 100 мг |
Да |
ЛП-001481 от 06.02.2012 г. |
|
Румалайя крим |
Хималайя Драг Ко |
Крем для наружного применения |
Нет |
ЛП-000532 от 12.05.2011 г. |
|
Пайлекс гем |
Хималайя Драг Ко |
Мазь для наружного применения |
Нет |
ЛП-000369 от 24.02.2011 г. |
|
Спеман форте |
Хималайя Драг Ко |
Таблетки |
Нет |
ЛСР-008760/09 от 02.11.2009 г. |
|
Тентекс форте |
Хималайя Драг Ко |
Таблетки, покрытые оболочкой |
Нет |
П N008847 от 16.07.2010 г. |
|
Валганцикловир (валганцикловир) |
Ауробиндо Фарма Лтд. |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг |
Да |
ЛП-003665 от 06.06.2016 г. |
|
Дексдор (дексмедетомидин) |
Орион Корпорейшн |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мкг/мл |
Да |
ЛП-001597 от 22.03.2012 г. |
|
Сталево (леводопа + энтакапон + [карбидопа]) |
Орион Корпорейшн |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 200 м г+ 50 мг |
Да |
ЛП-004725 от 01.03.2018 г. |
|
Нимесулид-СЗ (нимесулид) |
НАО «Северная звезда» |
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг |
Да |
ЛП-003639 от 17.05.2016 г. |
|
Андрокур Депо (ципротерон) |
Байер АГ |
Раствор для внутримышечного введения масляный, 100 мг/мл |
Да |
П N012238/01 от 23.07.2010 г. |
|
Фендивия (фентанил) |
Такеда Фарма |
Трансдермальная терапевтическая система, 12,5 мкг/ч, 25 мкг/ч, 50 мкг/ч, 75 мкг/ч, 100 мкг/ч |
Да |
ЛСР-005232/09 от 30.06.2009 г. |
|
Фрагмин (далтепарин натрия) |
Пфайзер Инк. |
Раствор для внутривенного и подкожного введения |
Да |
П N012506/01 от 15.07.2011 г. |
|
Кальций + Витамин С (кальция карбонат + аскорбиновая кислота) |
ООО «Валеант» |
Таблетки шипучие, 500 мг + 180 мг |
Да |
П N010436 от 18.08.2010 г. |
|
Пайлекс |
Хималайя Драг Ко |
Таблетки |
Нет |
ЛСР-006926/10 от 21.07.2010 г. |
|
Спеман |
Хималайя Драг Ко |
Таблетки |
Нет |
П N011523/02 от 01.03.2011 г. |
|
Леветирацетам-Акрихин (леветирацетам) |
АО «Польфарма» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 750 мг, 1000 мг |
Да |
ЛП-002875 от 24.02.2015 г. |
|
Рабевита (рабепразол) |
АО «Адамед Фарма» |
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг |
Да |
ЛП-001461 от 26.01.2012 г. |
|
Андрокур (ципротерон) |
Байер АГ |
Таблетки, 50 мг |
Да |
П N008697 от 17.05.2010 г. |
|
Андрокур (ципротерон) |
Байер АГ |
Таблетки, 10 мг |
Да |
П N016225/01 от 19.02.2010 г. |
|
Пентоксифиллин Санофи (пентоксифиллин) |
АО «Санофи Россия» |
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг |
Да |
П N012051/01 от 10.06.2010 г. |
|
Дальфаз ретард (алфузозин) |
Санофи Винтроп Индустрия |
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 5 мг |
Да |
П N013809/01 от 19.11.2007 г. |
|
Пентоксифиллин СР Санофи (пентоксифиллин) |
АО «Санофи Россия» |
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 600 мг |
Да |
П N011768/01 от 23.01.2009 г. |
|
Хлое (ципротерон + этинилэстрадиол) |
АО «Санофи Россия» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Да |
ЛСР-003132 от 25.04.2008 г. |
|
Дальфаз СР (алфузозин) |
Санофи Винтроп Индустрия |
Таблетки пролонгированного действия, 10 мг |
Да |
П N013178/01 от 17.04.2007 г. |
|
Инстанил (фентанил) |
Такеда |
Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 200 мкг/доза |
Нет |
ЛП-005682 от 30.07.2019 г. |
|
Ноксафил (позаконазол) |
ООО «МСД Фармасьютикалс» |
Суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл |
Да |
ЛСР-004329/07 от 28.11.2007 г. |
|
Берлитион 300 (тиоктовая кислота) |
ЗАО «Берлин-Фарма» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг |
Да |
П N011433/01 от 06.07.2011 г. |
|
Тирапол (леветирацетам) |
АО «Польфарма» |
Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл |
Да |
ЛП-002806 от 12.01.2015 г. |