30.01.202619:10
ЕленаКалиновскаяНациональный центр экспертизы лекарственных средств и медизделий Казахстана опубликовал список препаратов, которые не прошли процедуру приведения в соответствие с нормами ЕАЭС. Аналогичный список есть в Армении.
Фото: 123rf.com
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медизделий Республики Казахстан опубликовал список препаратов, не подлежащих продлению срока действия регистрационных удостоверений (РУ). Перечень создан после проверки информации о статусе регистрации в Госреестре лекарственных средств Казахстана после окончания процедуры приведения в соответствие регистрационных досье по правилам ЕАЭС. Об этом сообщается на официальном портале Национального центра экспертизы.
Список Казахстана
В сообщении Национального центра экспертизы Казахстана сказано, что держателям РУ следует проверить данные в опубликованном списке до 6 февраля 2026 года, далее «информация будет направлена в уполномоченный орган для аннулирования регистрационных удостоверений». В списке 1304 препарата. Среди них 97 препаратов, которые отнесены к прочим терапевтическим средствам. В основном это препараты растительного происхождения (32 РУ) и гомеопатические лекарства (20 РУ).
Также в списке 17 регудостоверений с МНН ибупрофен, 15 — МНН азитромицин, 14 – МНН амоксициллин и клавулановая кислота, 13 – МНН кетопрофен и пр.
Список Армении
В Армении опубликовали Госреестр лекарственных средств, где пометили те препараты, которые не прошли процедуру приведения в соответствие с нормами ЕАЭС. Таких оказалось 976. На сайте Центра экспертизы лекарств и медицинских технологий Армении указывается, что для лекарств, на которые не представлены вовремя заявления на приведение в соответствие, сохраняется действие РУ до окончания срока действия, указанного в регдосье.
Рейтинг часто встречающихся МНН возглавил паклитаксел – 14 РУ, затем идут амлодипин, бисопролол, ибупрофен – по 12 РУ.
На официальных сайтах Киргизии информации о порядке функционирования лекарств, которые не прошли процедуру приведения в соответствие, нет. На сайте госреестра лекарственных средства России размещено письмо Минздрава РФ, где сообщается, что препаратам, на которые не поданы заявления, «разрешается обращение до окончания срока годности лекарственных препаратов, если они были произведены до окончания срока действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, выданных в соответствии с законодательством государств-членов, и введены в установленном порядке в гражданский оборот в Российской Федерации до окончания срока действия регистрационного удостоверения».
Центр экспертиз и испытаний Белоруссии сообщил, что в стране с 1 января 2026 года возможна регистрация как по правилам ЕАЭС, так и по национальному законодательству. Регистрировать по локальной процедуре можно препараты, которые входят в список стратегически важных лекарств. На сайте Центра экспертиз указано, что до 2025 года зарегистрировано около 300 стратегических препаратов.