Минздрав 13 октября выдал регистрационное удостоверение вакцине «ЭпиВакКорона» государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор».
Минздрав зарегистрировал третью вакцину для профилактики коронавирусной инфекции «ЭпиВакКорона». Разработчиком препарата является ГНЦ «Вектор». Об этом сообщила 14 октября вице-премьер Татьяна Голикова на очередном совещание президента РФ Владимира Путина с членами Правительства, сообщили пресс-служба Кремля.
Информации о регистрации вакцина в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) пока нет.
Вакцина «Вектора» зарегистрирована по процедуре ускоренной регистрации при угрозе или возникновении чрезвычайной ситуации. Согласно Постановлению №441 ускоренная регистрация возможна при наличии ограниченных клинических данных, в течение 20 рабочих дней от момента подачи заявления.
Это третья вакцина для профилактики COVID-19, получившая регистрацию в России в 2020 году. В новой вакцине использованы пептиды коронавируса, против которых вырабатываются иммунитет. Это отличает «ЭпиВакКорону» от препаратов центра Гамалеи, где использованы векторы в качестве носителей белка коронавируса.
Как сообщал ранее «ФВ», процедура регистрации вакцины «Вектора» началась 17 сентября. Клинические испытания I-II фазы на добровольцах стартовали в июле. Планировалось, что вакцину получат 100 участников испытаний. Третья необходимая фаза исследований начнется после регистрации вакцины. Стоимость исследований вакцины «ЭпиВакКорона» составила более 46 млн рублей, выяснил ранее «ФВ». Финансирование исследований идет из средств федерального бюджета.