Препарат Sunlenca (lenacapavir) против ВИЧ одобрили в EMA. Препарат нужно вводить раз в шесть месяцев, что поможет сэкономить на лечении. Также средство нацелено на капсид вируса и может блокировать репликацию вируса на всех стадиях развития. В США регулятор отклонил первоначальную заявку Gilead на одобрение lenacapavir из-за флаконов.
EMA одобрило препарат Sunlenca (lenacapavir) против ВИЧ от Gilead, об этом сообщается на сайте компании. Sunlenca будет применяться для лечения ВИЧ в сочетании с другими антиретровирусными препаратами у взрослых с множественной лекарственной устойчивостью, для которых невозможно разработать супрессивную противовирусную схему.
Препарат вводится однократно каждые шесть месяцев, для пациентов такая схема приема может стать более удобной и менее дорогостоящей. Sunlenca также станет первым препаратом против ВИЧ, который нацелен на белковую оболочку или капсид вируса. Такой подход блокирует репликацию вируса на всех стадиях его развития.
Регулирующие органы приняли решение на основании исследования II/III фазы под названием CAPELLA. В ходе испытания 83% пациентов, получавших lenacapavir в дополнение к оптимизированной фоновой схеме, достигли неопределяемой вирусной нагрузки (