17.03.202517:23В Евразийской академии надлежащих практик объявили о старте цикла краткосрочных образовательных программ «Законодательные основы производства лекарственных средств».
Фото: ru.123rf.com
Цикл включает:
краткосрочную образовательную программу для уполномоченных лиц;
краткосрочную образовательную программу для производителей стерильных лекарственных средств;
краткосрочную образовательную программу на тему «Требования к использованию фармацевтических субстанций спирта этилового (этанола) при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств».
Первая программа из цикла «Законодательные основы производства лекарственных средств» — «Оценка/подтверждение уполномоченным лицом соответствия установленным требованиям, выпуск серии: ожидания регулятора» состоится 28 марта.
Ключевые вопросы:
лицензионные требования;
подтверждение соответствия уполномоченным лицом;
выявляемые несоответствия.
Программа очного семинара включает:
законодательство как основа деятельности/выполнения функций уполномоченного лица;
уполномоченные лица как часть ключевого персонала предприятия, обязанности уполномоченного лица;
подтверждение соответствия серии готовой продукции установленным требованиям;
взаимодействие уполномоченных лиц;
опыт инспектирования;
выявляемые нарушения;
обсуждение.
Более подробная информация размещена на сайте Академии.
Реклама, Евразийская академия надлежащих практик (ЕАНП)