13.08.202511:16С 27 по 29 августа Евразийская академия надлежащих практик проведет шестую образовательную программу практической школы аудиторов «Оценка поставщиков исходного сырья, упаковочных материалов и услуг».
Фото: ЕАНП
Программа охватывает:
выбор и оценку поставщиков фармацевтических субстанций; процедуру первичной квалификации и последующего контроля деятельности; применение риск-ориентированного подхода; планирование и проведение аудитов; обзор регуляторных требований;
организацию деятельности по выбору и контролю поставщиков вспомогательного исходного сырья и упаковочных материалов; методологию проведения аудитов; обзор типичных ошибок при работе с поставщиками;
особенности взаимодействия с контрактными производителями лекарственных средств; распределение ответственности между заказчиком и исполнителем; выбор, первичную оценку и стратегию контроля деятельности;
оценку поставщиков GxP-услуг; основные этапы при выборе и квалификации поставщиков услуг; применение риск-ориентированного подхода; обзор требований и типичных несоответствий; потенциальные ошибки при работе с поставщиками;
методики проведения самоинспекций и внешних аудитов организаций;
обзор регуляторных требований, возможных несоответствий, CAPA.
Образовательная программа предназначена для:
руководителей подразделений производства, контроля и обеспечения качества;
ответственных за внедрение и поддержание фармацевтической системы качества;
специалистов в области производства, контроля и обеспечения качества, отвечающих за организацию и проведение внутренних и внешних аудитов на фармацевтических предприятиях.
Своим опытом и знаниями в области работы с поставщиками поделятся эксперты фармацевтических компаний и действующие аудиторы — авторы-разработчики образовательной программы:
Наталия Габитова, директор по качеству, АО «Генериум»;
Наталия Попова, эксперт по надлежащей производственной практике;
Юлия Степанова, специалист отдела обеспечения качества, ООО «Октафарма-Фармимэкс»;
Алексей Жилин, генеральный директор ООО «Фармактивити»;
Максим Аблов, руководитель учебного центра GXP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик;
Станислав Волков, ведущий аудитор учебного центра GXP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик.
Обучение проводится в дистанционном формате с использованием лекций и презентаций отраслевых экспертов, практических занятий и групповых обсуждений, что способствует обмену опытом и развитию компетенций.
По окончании программы слушатели получат знания и навыки, необходимые для эффективного управления самоинспекциями и внешними аудитами на фармацевтических предприятиях, ответы на вопросы, связанные с требованиями правил надлежащей производственной практики ЕАЭС.
Подробно ознакомиться с содержанием курса и подать заявку на обучение можно на сайте Академии.
Реклама, Евразийская академия надлежащих практик (ЕАНП)