22.09.202515:16С 8 по 10 октября Евразийская академия надлежащих практик проведет седьмую образовательную программу Практической школы аудиторов «Организация, планирование, проведение и контроль квалификации и валидации».
Фото: ЕАНП
Образовательная программа охватывает темы:
Квалификация и валидация на фармацевтическом предприятии: соблюдение актуальных требований. Фокус аудитора. Примеры (водоподготовка, транспортировка, одноразовые системы).
Квалификация и валидация на фармацевтическом предприятии. Типичные несоответствия и рекомендации по их устранению.
Валидация процессов производства. Применение риск-ориентированного подхода. Надлежащая работа с изменениями. Области проверки и постоянного контроля.
Аудит деятельности по квалификации и валидации. Особенности планирования, проведения и отчетности. Обзор возможных несоответствий и CAPA.
Методики проведения самоинспекций и внешних аудитов организаций.
Обзор регуляторных требований, возможных несоответствий, CAPA.
Образовательная программа предназначена для:
руководителей подразделений производства, контроля и обеспечения качества;
ответственных за внедрение и поддержание фармацевтической системы качества;
специалистов в области квалификации и валидации, производства, контроля и обеспечения качества, отвечающих за организацию и проведение внутренних и внешних аудитов на фармацевтических предприятиях.
Своим опытом и знаниями в области квалификации, валидации и проведения аудитов поделятся эксперты фармацевтических компаний и действующие аудиторы — авторы-разработчики образовательной программы:
Руслан Нигматуллин, заместитель начальника отдела технического аудита и валидации АО «Р-Фарм», директор департамента по качеству ООО «Р-Фарм» (Азербайджан);
Евгений Полуянов, руководитель отдела очистки компании ООО «Октафарма-Фармимэкс»;
Алексей Жилин, генеральный директор ООО «Фармактивити»;
Максим Аблов, руководитель учебного центра GXP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик;
Станислав Волков, ведущий аудитор учебного центра GXP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик.
Обучение проводится в дистанционном формате с использованием лекций и презентаций отраслевых экспертов, практических занятий и групповых обсуждений, что способствует обмену опытом и развитию компетенций.
По окончании программы слушатели получат знания и навыки, необходимые для эффективного управления самоинспекциями и внешними аудитами на фармацевтических предприятиях, ответы на вопросы, связанные с требованиями Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС.
Подробно ознакомиться с содержанием курса и подать заявку на обучение можно на сайте Академии.
Реклама, Евразийская академия надлежащих практик (ЕАНП)