31.08.202615:15
НадеждаСиницынаМинздрав России одобрил проведение в России II фазы исследования оригинального препарата торвутатуг самротекан от компании AstraZeneca. Он предназначен для лечения платинорезистентного эпителиального рака яичников с высоким уровнем экспрессии FRα.
Фото: создано редакцией «ФВ» с использованием технологий ИИ
Компания AstraZeneca получила разрешение Минздрава России на проведение II фазы исследования препарата торвутатуг самротекан. Соответствующие сведения появились в ГРЛС. Препарат будет оцениваться в качестве монотерапии второй и последующих линий у взрослых пациенток с рецидивом платинорезистентного эпителиального рака яичников с высоким уровнем экспрессии FRα, а также в популяциях с различным уровнем экспрессии FRα.
Торвутатуг самротекан — это конъюгат антитело-лекарственное средство, который изучается для терапии солидных опухолей, экспрессирующих фолатный рецептор альфа (FRα). В его состав входит ингибитор топоизомеразы 1 (TOP1) в качестве полезной нагрузки. Препарат будут оценивать в форме лиофилизата для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий в дозировке 100 мг.
Продолжительность испытаний составит около 29 месяцев. В исследование, которое пройдет в 23 исследовательских центрах Москвы, Санкт-Петербурга, Челябинска, Архангельска, Новосибирска и Уфы, планируется включить 37 пациенток.