FDA одобрило первую генную терапию наследственной глухоты

24.04.202617:03 ВладимирЗаболотскихВ США появилась первая генная терапия наследственной глухоты. Препарат Otarmeni показал в ходе исследований способность восстанавливать слух у детей. Он будет доступен для американцев бесплатно. Фото: 123rf.com Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило первую в мире генную терапию для лечения наследственной глухоты. Фармацевтическая компания Regeneron Pharmaceuticals сообщила в […]

В Госдуму РФ внесен законопроект о научных консультациях уполномоченного органа

24.04.202617:52 ЕкатеринаПогонцеваВ Госдуму РФ внесен законопроект о научных консультациях уполномоченного органа на всех этапах разработки и регистрации лекарственных средств. Предполагается, что он вступит в силу с 1 сентября 2026 года. О соответствующей норме отрасль просила много лет. Фото: 123rf.com Депутаты Госдумы Ирина Филатова, Игорь Игошин, Александр Петров и Станислав Наумов внесли законопроект о научных консультациях […]

Минздрав России обновил порядок ведения документооборота

24.04.202618:15 ДинаКобловаМинздрав РФ утвердил новый порядок документооборота в сфере охраны здоровья. ЕГИСЗ станет основной системой для создания электронных меддокументов. Пациенты смогут получать бумажные копии в фарморганизациях. Фото: 123rf.com Минздрав РФ утвердил новый порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья. Приказ Минздрава РФ № 209н от 25.03.2026 вступит в силу 1 сентября 2026 года. Документ […]

Последняя из 17 крупнейших фармкорпораций США заключила сделку с властями

24.04.202618:45 ВладимирЗаболотскихАдминистрация Дональда Трампа добилась от всех 17 ведущих фармкомпаний мира подписания соглашения о снижении цен на препараты, последней из них стала Regeneron. Они также обязались инвестировать в экономику США 448 млрд долл. В обмен Белый дом освободит их от пошлин на три года. Между тем на рынке Евросоюза резко упало число новых лекарств. Фото: […]

Правительство РФ утвердило критерии качества и эффективности БАД

24.04.202613:06 ДинаКобловаОпубликованы критерии качества БАД и их эффективности. Для признания биодобавки качественной должны быть соблюдены четыре критерия, для признания эффективной — один из трех. В документе учли замечания отраслевых ассоциаций. Фото: 123rf.com Правительство РФ утвердило критерии качества биологически активных добавок (БАД) и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека. Постановление № 398 […]

Росстат отчитался об индексе фармпроизводства за I квартал

24.04.202613:51 ОтделновостейВыпуск лекарств в России в I квартале 2026 года вырос на 11,2% к аналогичному периоду прошлого года, следует из данных Росстата. Фармпромышленность стала одной из немногих растущих отраслей обрабатывающей промышленности. Фото: 123rf.com Росстат отчитался о росте выпуска лекарств в I квартале 2026 года. Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии, […]

Гендиректор управляющей «Нижфармом» фармкомпании попала под санкции ЕС

24.04.202612:01 ОтделновостейЕС внес главу фармкомпании «Фармирус» в новый санкционный список. В документе сказано, что она извлекла выгоду из указа о передаче 100% акций «Нижфарма» во временное управление. Фото: 123rf.com Учредитель и гендиректор ООО «Фармирус» Анна Залогина попала в 20-й санкционный пакет Европейского союза (ЕС) под номером 2020. «Как руководитель и основатель ООО «Фармирус», Анна Залогина […]

Дела о принудительных лицензиях хотят передать в Суд по интеллектуальным правам

23.04.202616:01 ЕкатеринаПогонцеваМинэкономразвития России внесло в правительство РФ законопроект об отнесении дел о предоставлении принудительных лицензий к подсудности Суда по интеллектуальным правам. Министерство рассчитывает, что документ будет принят в весеннюю сессию Госдумы РФ текущего созыва и вступит в силу с 1 января 2027 года. Фото: Скриншот трансляции круглого стола Минэкономразвития РФ внесло в правительство РФ проект […]

Novo Nordisk представила результаты КИ перорального семаглутида для подростков

23.04.202617:28 ВладимирЗаболотскихПероральный семаглутид может стать первым таблетированным агонистом ГПП-1 для лечения диабета 2-го типа у подростков. Novo Nordisk опубликовала результаты III фазы клинических исследований своего препарата и планирует вскоре подать заявку на расширение его показаний. Параллельно Pfizer объявила об открытии предзаказа на свой агонист ГПП-1 в Китае. Фото: 123rf.com Семаглутид в виде таблеток снизил уровень […]

ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» и «Аквион» продолжают проект «ЭКОтвет»

23.04.202618:14Компания «Аквион» вместе с Научным медицинским центром акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова продолжают совместный проект «ЭКОтвет». Очередная, уже четвертая в этом году, онлайн-школа, состоится 24 апреля. Фото: ru.123rf.com Онлайн-школа «ЭКОтвет» — это серия бесплатных информационно-просветительских мероприятий, направленных на всестороннюю поддержку семейных пар, рассматривающих вспомогательные репродуктивные технологии как путь к успешному родительству. По результатам […]