07.07.202610:22Арбитражный суд города Москвы отказал ООО «Герофарм» в удовлетворении иска о выдаче принудительной лицензии на использование изобретения, относящегося к препарату рисдиплам. Дело № А40-46740/2025 рассматривалось с участием F. Hoffmann-La Roche AG, PTC Therapeutics, Inc. и Роспатента. Фото: ru.123rf.com Препарат с международным наименованием рисдиплам разработан двумя фармацевтическими компаниями: швейцарской F. Hoffmann-La Roche AG и американской PTC […]
07.07.202610:47 ЕленаСидороваЦентр лекобеспечения принимает заявки на участие в шести аукционах на поставку для «Круга добра» четырех препаратов. Среди них иммуноглобулин, закупить который в июне не удалось из-за отсутствия поставщиков. Фото: Ринат Васбеев Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) принимает заявки на участие в аукционах на поставку для фонда «Круг добра» препаратов: велманаза […]
07.07.202616:14 ДинаКобловаЕЭК ужесточает требования к производству стерильных лекарств: новая редакция приложения к GMP ЕАЭС вводит Стратегию контроля контаминации (CCS), обязательную проверку фильтров (PUPSIT) и более строгие пределы по чистоте помещений. Фото: 123rf.com Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС), утвержденные решением № 77 от 03.11.2016. Решение […]
07.07.202617:32 ДинаКоблова«Круг добра» включил в перечни два генетических заболевания, связанных с тяжелыми формами ожирения — для лечения закупят метрелептин и сетмеланотид. На экспертном совете фонда также рассмотрели новый метод коррекции длины конечностей и препарат пэгцетакоплан при С3-гломерулопатии. Фото: фонд «Круг добра» Экспертный совет фонда «Круг добра» на 64-м экспертном заседании рассмотрел и включил в перечни […]
07.07.202618:03 ДинаКоблова«Фармасинтез» вошел в капитал производителя диализных растворов «Рестер» в Удмуртии. Компания планирует модернизировать площадку и увеличить выпуск импортозамещающей продукции. Предприятие сможет выпускать более 1 млн пакетов диализных растворов в год. Фото: пресс-служба ГК «Фармасинтез» ГК «Фармасинтез» приобрела 70% акций АО «Рестер» — одного из ведущих российских производителей растворов для перитонеального диализа. Соглашение об этом […]
07.07.202614:46 ОтделновостейVertex договорилась о покупке Crinetics за 10 млрд долл., усиливая позиции в эндокринологии. Сделка станет крупнейшим приобретением биотехнологической компании. Фото: crinetics.com Американская биотехнологическая компания Vertex Pharmaceuticals объявила о заключении окончательного соглашения о приобретении Crinetics Pharmaceuticals — разработчика препаратов для лечения эндокринных заболеваний. Сумма сделки составит около 10 млрд долл. (или 8,8 млрд долл. за […]
07.07.202612:05Ежегодно 8 июля отмечается Всемирный день борьбы с аллергией. По данным Всемирной организации здравоохранения, от различных форм аллергии страдает до 40% населения земного шара, и эта цифра продолжает неуклонно расти. Сезонный поллиноз, круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии снижают качество жизни пациентов, а в ряде случаев могут приводить к серьезным осложнениям. Фото: ru.123rf.com Доступно […]
07.07.202612:37 ДинаКобловаМинздрав России разработал порядок регулирования применения биодобавок. БАД будут включать в единый реестр через межведомственную комиссию. Заявителям дается 5 дней на подачу заявки для проведения испытаний, а выборочные проверки будут проводиться раз в три года. Фото: 123rf.com Минздрав России разработал проект постановления об особенностях регулирования применения биодобавок, в том числе порядок формирования перечня БАД […]
06.07.202611:00 ЕкатеринаПогонцеваАрбитражный суд Тульской области аннулировал лицензию тульского предприятия «Интерфарма» на производство лекарств. Таким образом он удовлетворил иск Минпромторга России. Фото: 123rf.com По требованию Минпромторга России Арбитражный суд Тульской области аннулировал лицензию тульского предприятия «Интерфарма» на производство лекарств для медицинского применения. Резолютивная часть решения опубликована в системе «Мой арбитр», обратил внимание «ФВ». Судебный акт не […]
06.07.202612:31 ДинаКобловаРосздравнадзор намерен обновить чек-листы для контроля за обращением медицинских изделий. Документ с обновленными ссылками на нормативно-правовые акты заменит приказ от 2022 года. Фото: 123rf.com Росздравнадзор разработал формы проверочных листов для контроля за обращением медицинских изделий. Проект приказа проходит общественное обсуждение до 18 июля. Документ заменит приказы Росздравнадзора № 1 от 10.01.2022 и № 5169 […]
