FDA одобрило первый ИИ-инструмент для клинических испытаний препаратов

10.12.202513:35 ВладимирЗаболотскихАмериканский регулятор впервые разрешил использовать искусственный интеллект для разработки лекарств. Новый инструмент будет помогать оценивать биопсии печени в клинических испытаниях, однако окончательное решение остается за специалистами, которые могут принять или отклонить выводы нейросети. Фото: 123rf.com Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые разрешило использовать инструмент на основе искусственного […]

Омбудсмен рассказала о жалобах на доступность льготных лекарств в России

10.12.202512:35 ОтделновостейОмбудсмен рассказала о жалобах на доступность льготных лекарств в России. По словам Татьяны Москальковой, количество обращений снижается. Однако одной из главных проблем остается несвоевременная закупка регионами. Татьяна Москалькова | Фото: council.gov.ru Уполномоченный по правам человека Татьяна Москалькова рассказала РБК о жалобах на несвоевременное обеспечение граждан льготными лекарствами и неравномерное распределение между регионами. В частности […]

«Озон Фармацевтика» представила первого маскота компании

10.12.202511:30«Озон Фармацевтика» представила проморолик, в котором впервые появляется новый персонаж — Оз. Первый маскот компании увлекательно рассказывает о группе компаний и ее продукции. Фото: «Озон Фармацевтика» Маскот Оз — дружелюбный специалист, который простым языком объясняет основные преимущества «Озон Фармацевтика». Оз с готовностью отвечает на вопросы и делится полезной информацией. Он не использует сложных медицинских терминов, […]

Госдума РФ утвердила законопроект о продлении ввоза лекарств в иностранной упаковке

09.12.202519:05 ОтделновостейГосдума РФ продлевает ввоз лекарств в иностранной упаковке. Особый режим будет действовать при дефектуре или риске ее возникновения на фоне санкций. Закон вступит в силу с 1 января 2026 года. Фото: 123rf.com Депутаты Госдумы РФ на пленарном заседании приняли в первом чтении и в целом законопроект № 1082628-8 о продлении льготного ввоза лекарств в иностранной упаковке. […]

FDA меняет требования к одобрению лекарств

09.12.202518:20 ВладимирЗаболотскихВ США для одобрения лекарств вместо двух клинических испытаний теперь достаточно одного. Цели — ускорить выход инноваций и снизить затраты разработчиков. Параллельно глава вакцинного подразделения в регуляторном органе призвал ужесточить процедуру регистрации вакцин, ссылаясь на неподтвержденные случаи смерти детей от прививок. Фото: gao.gov Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США […]

Правительство РФ утвердило запуск системы «Антикартель» для контроля госзакупок

09.12.202517:46 ОтделновостейПравительство РФ утвердило положение о госсистеме  «Антикартель», которая с помощью искусственного интеллекта будет выявлять сговоры на госторгах. Фото: 123rf.com Правительство РФ утвердило положение о государственной информационной системе (ГИС) «Антикартель» постановлением № 1933 от 28.11.2025. Документ определяет задачи, принципы работы и порядок подключения к системе, оператором которой назначена Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России. Система предназначена для […]

Венгерский инспекторат будет выдавать российским производителям сертификаты GMP ЕС

Эксклюзив09.12.202516:47 ОльгаКоберникВенгерский инспекторат будет проверять российские производственные площадки, которым необходим сертификат GMP ЕС. С невозможностью продлить или получить документ столкнулись многие компании, из-за чего экспорт отечественного фармпрома сокращается. Фото: 123rf.com Инспектирование российских производственных площадок обсуждалось на 16-м заседании Российско-венгерской межправительственной комиссии по экономическому сотрудничеству. Стороны договорились о начале инспектората венгерскими специалистами российских фармпроизводств, который позволит […]

Ивосидениб зарегистрирован в России для применения по двум показаниям

09.12.202515:36Минздрав РФ зарегистрировал ингибитор мутантного фермента изоцитратдегидрогеназы-1 (IDH1) с МНН ивосидениб производства компании Servier. Он одобрен по двум показаниям. [1] Фото: ru.123rf.com Доступно только зарегистрированным пользователям Для просмотра, пожалуйста, авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.Войти Источник

Аналитики фиксируют замедление роста выручки аптек

09.12.202514:51 ЕленаКалиновскаяВ январе—октябре 2025 года выручка аптек, включающая продажи лекарств, БАД и прочего ассортимента, составила 1,9 трлн руб. По сравнению с аналогичным периодом 2024 года прирост выручки показал двузначный рост. Однако в прошлом году по сравнению с позапрошлым увеличение было больше. Фото: 123rf.com Продажи аптек за десять месяцев 2025 года выросли на 11%, подсчитали аналитики […]

Центр лекобеспечения закупит для «Круга добра» «Стрензик» на 2,1 млрд рублей

09.12.202513:53 ЕленаСидороваКомпании «Ирвин» и «Санофи Россия» будут поставлять для «Круга добра» препараты рисдиплам и олипудаза альфа, а с «Алексион Фарма» будут заключены контракты на сумму 2,1 млрд руб. на закупку асфотазы альфа. Фото: Ринат Васбеев Конкурсная комиссия Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) подвела итоги четырех аукционов на поставку для фонда «Круг […]