12.12.202520:05 ОльгаКоберникМинздрав и ФАЦ пересмотрят правила приема документов на аккредитацию из-за жалоб фармспециалистов. В 2025 году аккредитовано 42 тыс. человек, но массовые отказы продолжаются из-за ошибок в должностях. Фото: 123rf.com Представитель Минздрава России рассказал о темпах аккредитации и числе отказов в ходе заседания рабочей группы Госдумы РФ по возрождению производственных аптек. Минздрав России совместно с […]
12.12.202519:40 ОтделновостейМинздрав России представил проект постановления, которым утверждаются правила ценообразования для незарегистрированных препаратов, ввозимых по индивидуальным показаниям. Согласно документу, организации должны подавать заявление в Минздрав РФ в бумажном виде. Фото: 123rf.com Минздрав РФ разработал правила ценообразования на незарегистрированные препараты, которые ввезены в Россию для оказания помощи по жизненным показаниям конкретного пациента и содержатся в Перечне […]
Эксклюзив12.12.202513:45 ЕкатеринаПогонцеваСуд отказал компании «Артерия» в компенсации 100 тыс. руб. от ФАС России за ущерб репутации. Она успешно обжаловала свое включение в Реестр недобросовестных поставщиков, но доказать финансовые потери не удалось. Разбор дела и советы юристов. Фото: 123rf.com Восьмой арбитражный апелляционный суд отказался взыскивать с ФАС России ущерб деловой репутации компании, которую сначала включили в […]
12.12.202512:20 ВладимирЗаболотскихFDA одобрило Waskyra — первую генную терапию для лечения синдрома Вискотта — Олдрича. Это первая фармразработка некоммерческой организации, которой удалось выйти на рынок США. Фото: hhs.gov Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый препарат против синдрома Вискотта — Олдрича — редкого наследственного иммунодефицита. Об этом говорится в […]
12.12.202511:25 ОтделновостейРоссия и ОАЭ договорились о признании GMP-практик, меморандум подписан в Дубае. Это откроет российским препаратам путь на рынки Персидского залива и Африки. Фото: minpromtorg.gov.ru Россия и ОАЭ подписали меморандум о признании GMP-практик. Это первый шаг к взаимному признанию GMP-лицензий, сообщил глава Минпромторга РФ Антон Алиханов в рамках российско-эмиратского бизнес-форума, передает ТАСС. «Это крайне важный […]
12.12.202510:20 ЕкатеринаПогонцева ЕленаКалиновскаяВозобновление производства единственного в России препарата на основе бария сульфата снова перенесено. Производитель рассчитывает получить регистрационное удостоверение в феврале 2026 года. Ранее сообщалось, что производство могут перезапустить в сентябре 2025 года. Фото: vipsmed.ru Диагностический препарат «Бар-ВИПС», который необходим при проведении рентгеновских исследований ЖКТ и не имеет аналогов в России, по-прежнему находится в дефектуре. […]
Эксклюзив11.12.202518:35 ЕкатеринаПогонцеваДефицит кадров заставил фармкомпании платить за рекомендации. Бонусы выросли в отдельных случаях до 80 тыс. руб. О том, как заработать на друзьях и какие налоги предстоит заплатить с полученных премий, выяснил «ФВ». Фото: 123rf.com Как работают программы На фоне растущего дефицита специалистов многие фармкомпании увеличили вознаграждение, выплачиваемое в рамках реферальных программ. Если раньше оно […]
11.12.202517:15 ЕленаКалиновскаяФАС направила письмо руководителям территориальных органов и участникам контрактной системы об отзыве своих писем, направленных в январе 2025 года и касающихся препаратов с МНН акситиниб, осимертиниб, руксолитиниб и дапаглифлозин. Тогда антимонопольная служба обращала внимание на то, что наличие в заявках препаратов производства компании «Онкотаргет» нарушает действующее законодательство. Фото: ФАС России Федеральная антимонопольная служба (ФАС) […]
11.12.202516:48 ОтделновостейУтвержден Порядок ведения онлайн-реестра заключений о соответствии медвузов и колледжей требованиям по кадрам и оборудованию для практики студентов. Приказ вступит в силу 1 марта 2026 года. Фото: 123rf.com Росздравнадзор утвердил Порядок ведения специального реестра, куда заносят заключения о том, что вузы и колледжи с мед- и фармпрограммами соответствуют требованиям по кадрам и оборудованию для […]
11.12.202515:52 ВладимирЗаболотскихИИ используется для создания каждого третьего нового препарата, а занимающиеся этим европейские стартапы привлекли более 2 млрд долл. за 2025 год. Однако инвестиции распределяются неравномерно: начальные этапы разработки получают миллиарды долларов, а дорогостоящие клинические испытания — в разы меньше. Эксперты предупреждают: полностью заменить участие пациентов технологиями невозможно, а качество данных для обучения алгоритмов оставляет […]
